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低所得女性の産後うつ病の予防

2013年8月20日 更新者:Butler Hospital

貧しい妊婦のためのうつ病介入

この研究では、予防プログラムが、公的支援を受けており、産後うつ病のリスクがある妊婦の産後うつ病の発生率を低下させるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

産褥期の大うつ病の影響は深刻で、新しい母親にかなりの精神的苦痛を与えるだけでなく、乳児の発達障害も伴います。 残念ながら、産後うつ病のリスクを軽減するために開発された、または体系的にテストされた予防的介入はほとんどありません。 さらに無視されている分野は、産後うつ病および産後うつ病に関連する障害のリスクが高い経済的に恵まれない女性のための介入の開発です。 この研究では、産後うつ病のリスクがある経済的に恵まれない妊婦に対する心理社会的介入を開発します。

参加者は、「生まれたばかりの赤ちゃんと一緒に暮らす」介入を受けるか、通常どおりケアを受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入を受けた女性は、母親と赤ちゃんの関係に関する情報が共有されるカウンセリング グループに参加します。 この情報は、乳児が生まれた後のフォローアップ「ブースター」セッションで強化されます。 参加者は、ベースライン、ブースター セッション後 (介入状態の場合) または出産後 2 週間後 (通常の状態のケアの場合)、および産後 3 か月で評価されます。 うつ病のレベルと社会的適応は、ベースライン時と出産後 2 週間で測定されます。 機能状態も測定されます。 親の苦痛、親子の機能不全の行動、および困難な子供の相互作用を測定するために、母親が自己報告アンケートに記入します。 分娩後 3 か月で、簡単な標準化された面接を使用して、抑うつ障害の存在を評価します。

研究の種類

介入

入学

250

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Women and Infants Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 生活保護を受ける
  • 産後うつ病のリスクがある
  • 妊娠23~32週の妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

試験登録日

最初に提出

2003年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2003年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月20日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21MH061555 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR AT-AS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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