Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fødselsdepression hos kvinder med lav indkomst

20. august 2013 opdateret af: Butler Hospital

Depressionsintervention for fattige gravide

Denne undersøgelse vil afgøre, om et forebyggelsesprogram reducerer forekomsten af ​​fødselsdepression hos gravide kvinder, som modtager offentlig hjælp og er i risiko for fødselsdepression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Virkningen af ​​svær depression i postpartum-perioden er dyb, med betydelig følelsesmæssig smerte for den nybagte mor samt forstyrrelser i spædbarnets udvikling. Desværre er der kun udviklet eller systematisk testet få forebyggende tiltag for at reducere risikoen for fødselsdepression. Et område med endnu større omsorgssvigt er udviklingen af ​​en sådan intervention til økonomisk dårligt stillede kvinder, som har høj risiko for fødselsdepression og for de forstyrrelser, der er forbundet med fødselsdepression. Denne undersøgelse vil udvikle en psykosocial intervention til økonomisk dårligt stillede gravide kvinder med risiko for fødselsdepression.

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten at modtage interventionen "Livet derhjemme med en ny baby" eller pleje som normalt. Kvinder, der modtager interventionen, melder sig ind i en rådgivningsgruppe, hvor information om mor-baby forhold deles. Denne information forstærkes med en opfølgende "booster"-session, efter barnet er født. Deltagerne vurderes ved baseline, efter booster-sessionen (for interventionstilstanden) eller efter 2 uger efter fødslen (for care as usual-tilstanden) og 3 måneder efter fødslen. Depressionsniveauer og social tilpasning måles ved baseline og 2 uger efter fødslen. Funktionel status måles også. Et selvrapporteringsspørgeskema udfyldes af mødrene for at måle forældrenes nød, forældre/barn dysfunktionel adfærd og vanskelige børns interaktioner. 3 måneder efter fødslen anvendes et kort standardiseret interview til at vurdere tilstedeværelsen af ​​en depressiv lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Women and Infants Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtag offentlig hjælp
  • I risiko for fødselsdepression
  • Gravide kvinder mellem 23-32 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2003

Først opslået (Skøn)

5. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21MH061555 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR AT-AS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner