- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00053651
Forebyggelse af fødselsdepression hos kvinder med lav indkomst
Depressionsintervention for fattige gravide
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningen af svær depression i postpartum-perioden er dyb, med betydelig følelsesmæssig smerte for den nybagte mor samt forstyrrelser i spædbarnets udvikling. Desværre er der kun udviklet eller systematisk testet få forebyggende tiltag for at reducere risikoen for fødselsdepression. Et område med endnu større omsorgssvigt er udviklingen af en sådan intervention til økonomisk dårligt stillede kvinder, som har høj risiko for fødselsdepression og for de forstyrrelser, der er forbundet med fødselsdepression. Denne undersøgelse vil udvikle en psykosocial intervention til økonomisk dårligt stillede gravide kvinder med risiko for fødselsdepression.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten at modtage interventionen "Livet derhjemme med en ny baby" eller pleje som normalt. Kvinder, der modtager interventionen, melder sig ind i en rådgivningsgruppe, hvor information om mor-baby forhold deles. Denne information forstærkes med en opfølgende "booster"-session, efter barnet er født. Deltagerne vurderes ved baseline, efter booster-sessionen (for interventionstilstanden) eller efter 2 uger efter fødslen (for care as usual-tilstanden) og 3 måneder efter fødslen. Depressionsniveauer og social tilpasning måles ved baseline og 2 uger efter fødslen. Funktionel status måles også. Et selvrapporteringsspørgeskema udfyldes af mødrene for at måle forældrenes nød, forældre/barn dysfunktionel adfærd og vanskelige børns interaktioner. 3 måneder efter fødslen anvendes et kort standardiseret interview til at vurdere tilstedeværelsen af en depressiv lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Women and Infants Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtag offentlig hjælp
- I risiko for fødselsdepression
- Gravide kvinder mellem 23-32 ugers graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH061555 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .