- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00053651
Профилактика послеродовой депрессии у малообеспеченных женщин
Вмешательство при депрессии для бедных беременных женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воздействие большой депрессии в послеродовом периоде является глубоким, сопровождающимся значительной эмоциональной болью для молодой матери, а также нарушениями в развитии младенцев. К сожалению, для снижения риска послеродовой депрессии разработано или систематически проверено несколько профилактических вмешательств. Областью еще большего пренебрежения является разработка такого вмешательства для финансово неблагополучных женщин, которые подвержены высокому риску послеродовой депрессии и нарушений, связанных с послеродовой депрессией. В этом исследовании будет разработано психосоциальное вмешательство для финансово неблагополучных беременных женщин, подверженных риску послеродовой депрессии.
Участникам случайным образом назначают либо вмешательство «Жизнь дома с новорожденным», либо уход в обычном режиме. Женщины, получающие вмешательство, присоединяются к консультационной группе, в которой происходит обмен информацией об отношениях между матерью и ребенком. Эта информация подкрепляется последующим «бустерным» сеансом после рождения ребенка. Участники оцениваются на исходном уровне, после ревакцинации (для состояния вмешательства) или через 2 недели после родов (для обычного состояния ухода) и через 3 месяца после родов. Уровни депрессии и социальная адаптация измеряются в начале исследования и через 2 недели после родов. Также измеряется функциональное состояние. Опросник для самоотчетов заполняется матерями для измерения родительского дистресса, дисфункционального поведения родителей и детей и трудных взаимодействий с детьми. Через 3 месяца после родов проводится краткое стандартизированное интервью для оценки наличия депрессивного расстройства.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Women and Infants Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получить государственную помощь
- Риск послеродовой депрессии
- Беременные женщины в сроке беременности 23-32 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH061555 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR AT-AS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .