- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00053651
Zapobieganie depresji poporodowej u kobiet o niskich dochodach
Interwencja depresyjna dla ubogich kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ dużej depresji w okresie poporodowym jest głęboki i wiąże się ze znacznym bólem emocjonalnym młodej matki oraz zaburzeniami rozwoju niemowlęcia. Niestety, niewiele interwencji zapobiegawczych zostało opracowanych lub systematycznie przetestowanych w celu zmniejszenia ryzyka depresji poporodowej. Jeszcze większym zaniedbaniem jest opracowanie takiej interwencji dla kobiet znajdujących się w trudnej sytuacji materialnej, u których występuje duże ryzyko wystąpienia depresji poporodowej i zaburzeń związanych z depresją poporodową. To badanie opracuje psychospołeczną interwencję dla kobiet w ciąży w niekorzystnej sytuacji finansowej, zagrożonych depresją poporodową.
Uczestnicy są losowo przydzielani do interwencji „Życie w domu z noworodkiem” lub do zwykłej opieki. Kobiety, które otrzymują interwencję, dołączają do grupy doradczej, w której wymieniane są informacje na temat relacji matka-dziecko. Informacje te są wzmacniane przez następną sesję „wzmacniającą” po urodzeniu niemowlęcia. Uczestniczki są oceniane na początku badania, po sesji przypominającej (w przypadku interwencji) lub po 2 tygodniach po porodzie (w przypadku standardowej opieki) oraz 3 miesiące po porodzie. Poziomy depresji i przystosowanie społeczne mierzono na początku badania i 2 tygodnie po porodzie. Mierzony jest również stan funkcjonalny. Matki wypełniają kwestionariusz samoopisowy, aby zmierzyć niepokój rodziców, dysfunkcyjne zachowanie rodzica/dziecka oraz trudne interakcje z dzieckiem. W 3 miesiące po porodzie stosuje się krótki, wystandaryzowany wywiad w celu oceny obecności zaburzenia depresyjnego.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Women and Infants Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymuj pomoc publiczną
- Zagrożona depresją poporodową
- Kobiety w ciąży między 23-32 tygodniem ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH061555 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-AS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .