Usnadnění implementace pokynů pro odvykání kouření PHS – RESET
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Nepříznivý dopad užívání tabáku na prevalenci onemocnění a náklady na zdravotní péči je dobře zdokumentován. Nalezení účinných způsobů, jak snížit závislost na tabáku, je tedy nezbytnou součástí zlepšování výsledků, kvality a účinnosti péče o VHA. Konkrétní doporučení pro léčbu závislosti na tabáku poskytuje Směrnice pro klinickou praxi odvykání kouření U.S. Public Health Service (PHS). Navzdory silné důkazní základně však tato doporučení nebyla plně integrována do klinické praxe v rámci VHA. Nedávné údaje naznačují, že logistické potíže spojené s identifikací a propojením kuřáků s vhodnou léčbou mohou vysvětlit, proč nebyla směrnice PHS pro odvykání kouření implementována v širším měřítku.
Cíle:
Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence pro zvýšení míry léčby závislosti na tabáku v populaci kuřáků identifikovaných prostřednictvím databáze VA Pharmacy Benefits Management. Sekundární cíle této studie zahrnují (1) posouzení vlivu intervence na míru odvykání kouření a (2) vývoj možností pro překonání potenciálních překážek pro širokou implementaci strategií.
Metody:
Účinnost intervence bude hodnocena pomocí multicentrické, randomizované, kontrolované studie. Do studie budou způsobilí veteráni, kteří v minulém roce obdrželi předpis na transdermální nikotin, nikotinovou žvýkačku nebo bupropion pro odvykání kouření v jednom ze zúčastněných zařízení VHA (jak je určeno ze záznamů Pharmacy Benefits Management). Celkem 1900 způsobilých veteránů vybraných z pěti testovacích míst bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: (1) telefonický telefonát pacientům a přizpůsobená počítačová výzva poskytovatelům (intervence) nebo (2) obvyklá péče (kontrola). Primárním výstupem je podíl pacientů, kteří dostávají farmakologickou nebo jinou léčbu pro odvykání kouření v období šestiměsíčního sledování, jak je hodnoceno z datových souborů VA lékárny a ambulantních pacientů. Všichni pacienti budou pozváni ke krátkému telefonickému rozhovoru šest měsíců po intervenci, aby se shromáždila data sekundárních výsledků měření týkající se stavu kouření, historie odvykání a používání pomoci při odvykání kouření.
Postavení:
Příprava a analýza dat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty musely obdržet předpis na lék na odvykání kouření v roce 2002.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Partin MR, An LC, Nelson DB, Nugent S, Snyder A, Fu SS, Willenbring ML, Joseph AM. Randomized trial of an intervention to facilitate recycling for relapsed smokers. Am J Prev Med. 2006 Oct;31(4):293-9. doi: 10.1016/j.amepre.2006.06.021. Epub 2006 Aug 22.
- Nelson DB, Partin MR, Fu SS, Joseph AM, An LC. Why assigning ongoing tobacco use is not necessarily a conservative approach to handling missing tobacco cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2009 Jan;11(1):77-83. doi: 10.1093/ntr/ntn013. Epub 2009 Jan 27.
- Fu SS, Okuyemi KS, Partin MR, Ahluwalia JS, Nelson DB, Clothier BA, Joseph AM. Menthol cigarettes and smoking cessation during an aided quit attempt. Nicotine Tob Res. 2008 Mar;10(3):457-62. doi: 10.1080/14622200801901914.
- Baines AD, Partin MR, Davern M, Rockwood TH. Mixed-mode administration reduced bias and enhanced poststratification adjustments in a health behavior survey. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1246-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.011. Epub 2007 Jun 29.
- Fu SS, Partin MR, Snyder A, An LC, Nelson DB, Clothier B, Nugent S, Willenbring ML, Joseph AM. Promoting repeat tobacco dependence treatment: are relapsed smokers interested? Am J Manag Care. 2006 Apr;12(4):235-43.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TRX 01-080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .