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Erleichterung der Umsetzung der PHS-Richtlinien zur Raucherentwöhnung – RESET

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Die negativen Auswirkungen des Tabakkonsums auf die Krankheitsprävalenz und die Gesundheitskosten sind gut dokumentiert. Daher ist die Suche nach wirksamen Möglichkeiten zur Reduzierung der Tabakabhängigkeit ein wesentlicher Bestandteil zur Verbesserung der Ergebnisse, Qualität und Effizienz der VHA-Pflege. Die klinische Praxisleitlinie des US Public Health Service (PHS) zur Raucherentwöhnung enthält spezifische Empfehlungen zur Behandlung der Tabakabhängigkeit. Trotz ihrer starken Evidenzbasis wurden diese Empfehlungen jedoch nicht vollständig in die klinische Praxis des VHA integriert. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass logistische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Identifizierung und Verknüpfung von Rauchern mit geeigneten Behandlungen erklären könnten, warum die PHS-Leitlinie zur Raucherentwöhnung nicht umfassender umgesetzt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die negativen Auswirkungen des Tabakkonsums auf die Krankheitsprävalenz und die Gesundheitskosten sind gut dokumentiert. Daher ist die Suche nach wirksamen Möglichkeiten zur Reduzierung der Tabakabhängigkeit ein wesentlicher Bestandteil zur Verbesserung der Ergebnisse, Qualität und Effizienz der VHA-Pflege. Die klinische Praxisleitlinie des US Public Health Service (PHS) zur Raucherentwöhnung enthält spezifische Empfehlungen zur Behandlung der Tabakabhängigkeit. Trotz ihrer starken Evidenzbasis wurden diese Empfehlungen jedoch nicht vollständig in die klinische Praxis des VHA integriert. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass logistische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Identifizierung und Verknüpfung von Rauchern mit geeigneten Behandlungen erklären könnten, warum die PHS-Leitlinie zur Raucherentwöhnung nicht umfassender umgesetzt wurde.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention zur Erhöhung der Rate der Behandlung von Tabakabhängigkeit bei einer Raucherpopulation zu bewerten, die anhand der VA Pharmacy Benefits Management-Datenbank identifiziert wurde. Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehören (1) die Bewertung der Wirkung der Intervention auf die Raucherentwöhnungsraten und (2) die Entwicklung von Optionen zur Überwindung potenzieller Hindernisse für eine breite Umsetzung der Strategien.

Methoden:

Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie evaluiert. Veteranen, die im vergangenen Jahr in einer der teilnehmenden VHA-Einrichtungen (wie anhand der Aufzeichnungen des Pharmacy Benefits Management ermittelt wurde) ein Rezept für transdermales Nikotin, Nikotinkaugummi oder Bupropion zur Raucherentwöhnung erhalten haben, sind für die Studie berechtigt. Insgesamt 1.900 geeignete Veteranen, die aus fünf Teststandorten ausgewählt wurden, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: (1) Telefonanruf des Patienten und maßgeschneiderte, computergestützte Aufforderung an die Anbieter (Intervention) oder (2) übliche Pflege (Kontrolle). Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten, die im sechsmonatigen Nachbeobachtungszeitraum eine pharmakologische oder andere Behandlung zur Raucherentwöhnung erhielten, wie aus VA-Apotheken und ambulanten Datendateien ermittelt. Alle Patienten werden zu einem kurzen Telefoninterview sechs Monate nach der Intervention rekrutiert, um sekundäre Ergebnismessdaten in Bezug auf den Raucherstatus, die Raucherentwöhnungshistorie und die Nutzung von Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu sammeln.

Status:

Datenaufbereitung und -analyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen im Jahr 2002 ein Rezept für ein Medikament zur Raucherentwöhnung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Hauptermittler: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Hauptermittler: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRX 01-080

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