- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00057070
Underlättande av implementeringen av PHS riktlinjer för rökavvänjning - ÅTERSTÄLL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Den negativa inverkan av tobaksanvändning på sjukdomsprevalens och hälsovårdskostnader är väl dokumenterad. Att hitta effektiva sätt att minska tobaksberoendet är därför en viktig komponent för att förbättra resultaten, kvaliteten och effektiviteten av VHA-vård. U.S. Public Health Service (PHS) Riktlinjer för rökavvänjning ger specifika rekommendationer för behandling av tobaksberoende. Trots deras starka evidensbas har dessa rekommendationer dock inte integrerats helt i klinisk praxis inom VHA. Nya data tyder på att logistiska svårigheter förknippade med att identifiera och koppla samman rökare med lämpliga behandlingar kan förklara varför PHS riktlinjer för rökavvänjning inte har implementerats mer brett.
Mål:
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en intervention för att öka graden av behandling av tobaksberoende hos en population av rökare som identifierats genom databasen VA Pharmacy Benefits Management. Sekundära mål för denna studie inkluderar (1) att bedöma effekten av interventionen på antalet rökavvänjningar och (2) att utveckla alternativ för att övervinna potentiella hinder för bred implementering av strategierna.
Metoder:
Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie. Veteraner som fått ett recept på transdermalt nikotin, nikotintuggummi eller bupropion för rökavvänjning under det senaste året på en av de deltagande VHA-anläggningarna (som fastställs från Pharmacy Benefits Management-register) kommer att vara berättigade till studien. Totalt 1 900 kvalificerade veteraner utvalda från fem testplatser kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: (1) patienttelefonsamtal och skräddarsydd, datoriserad uppmaning till leverantörer (ingripande), eller (2) vanlig vård (kontroll). Det primära utfallet är andelen patienter som får farmakologisk eller annan rökavvänjningsbehandling under sexmånadersuppföljningsperioden, bedömt från VA-apotek och polikliniska datafiler. Alla patienter kommer att rekryteras till en kort telefonintervju sex månader efter interventionen för att samla in sekundära resultatmåttsdata relaterade till rökstatus, slutahistoria och användning av hjälp för att sluta röka.
Status:
Databeredning och analys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonerna ska ha fått ett recept på ett rökavvänjningsmedicin 2002.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Huvudutredare: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Huvudutredare: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Partin MR, An LC, Nelson DB, Nugent S, Snyder A, Fu SS, Willenbring ML, Joseph AM. Randomized trial of an intervention to facilitate recycling for relapsed smokers. Am J Prev Med. 2006 Oct;31(4):293-9. doi: 10.1016/j.amepre.2006.06.021. Epub 2006 Aug 22.
- Nelson DB, Partin MR, Fu SS, Joseph AM, An LC. Why assigning ongoing tobacco use is not necessarily a conservative approach to handling missing tobacco cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2009 Jan;11(1):77-83. doi: 10.1093/ntr/ntn013. Epub 2009 Jan 27.
- Fu SS, Okuyemi KS, Partin MR, Ahluwalia JS, Nelson DB, Clothier BA, Joseph AM. Menthol cigarettes and smoking cessation during an aided quit attempt. Nicotine Tob Res. 2008 Mar;10(3):457-62. doi: 10.1080/14622200801901914.
- Baines AD, Partin MR, Davern M, Rockwood TH. Mixed-mode administration reduced bias and enhanced poststratification adjustments in a health behavior survey. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1246-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.011. Epub 2007 Jun 29.
- Fu SS, Partin MR, Snyder A, An LC, Nelson DB, Clothier B, Nugent S, Willenbring ML, Joseph AM. Promoting repeat tobacco dependence treatment: are relapsed smokers interested? Am J Manag Care. 2006 Apr;12(4):235-43.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRX 01-080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .