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Facilitare l'attuazione delle linee guida PHS per smettere di fumare - RESET

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
L'impatto negativo del consumo di tabacco sulla prevalenza delle malattie e sui costi sanitari è ben documentato. Quindi, trovare modi efficaci per ridurre la dipendenza dal tabacco è una componente essenziale per migliorare i risultati, la qualità e l'efficienza dell'assistenza VHA. Le linee guida per la pratica clinica per la cessazione del fumo del servizio sanitario pubblico statunitense (PHS) forniscono raccomandazioni specifiche per il trattamento della dipendenza da tabacco. Nonostante la loro solida base di prove, tuttavia, queste raccomandazioni non sono state completamente integrate nella pratica clinica all'interno del VHA. Dati recenti suggeriscono che le difficoltà logistiche associate all'identificazione e al collegamento dei fumatori con trattamenti appropriati possono spiegare perché le linee guida PHS per smettere di fumare non sono state implementate in modo più ampio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'impatto negativo del consumo di tabacco sulla prevalenza delle malattie e sui costi sanitari è ben documentato. Quindi, trovare modi efficaci per ridurre la dipendenza dal tabacco è una componente essenziale per migliorare i risultati, la qualità e l'efficienza dell'assistenza VHA. Le linee guida per la pratica clinica per la cessazione del fumo del servizio sanitario pubblico statunitense (PHS) forniscono raccomandazioni specifiche per il trattamento della dipendenza da tabacco. Nonostante la loro solida base di prove, tuttavia, queste raccomandazioni non sono state completamente integrate nella pratica clinica all'interno del VHA. Dati recenti suggeriscono che le difficoltà logistiche associate all'identificazione e al collegamento dei fumatori con trattamenti appropriati possono spiegare perché le linee guida PHS per smettere di fumare non sono state implementate in modo più ampio.

Obiettivi:

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento per aumentare il tasso di trattamento della dipendenza da tabacco in una popolazione di fumatori identificati attraverso il database VA Pharmacy Benefits Management. Gli obiettivi secondari di questo studio includono (1) la valutazione dell'effetto dell'intervento sui tassi di cessazione del fumo e (2) lo sviluppo di opzioni per superare potenziali ostacoli all'ampia implementazione delle strategie.

Metodi:

L'efficacia dell'intervento sarà valutata utilizzando uno studio multicentrico, randomizzato e controllato. I veterani che hanno ricevuto una prescrizione per nicotina transdermica, gomma alla nicotina o bupropione per smettere di fumare nell'ultimo anno presso una delle strutture VHA partecipanti (come determinato dai registri di Pharmacy Benefits Management) saranno idonei per lo studio. Un totale di 1.900 veterani idonei selezionati da cinque siti di test verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: (1) telefonata del paziente e prompt computerizzato personalizzato ai fornitori (intervento) o (2) cure abituali (controllo). L'outcome primario è la percentuale di pazienti che hanno ricevuto un trattamento farmacologico o altro trattamento per smettere di fumare nel periodo di follow-up di sei mesi, come valutato dalla farmacia VA e dai file di dati ambulatoriali. Tutti i pazienti saranno reclutati per una breve intervista telefonica sei mesi dopo l'intervento per raccogliere dati di misurazione dell'esito secondario relativi allo stato del fumo, alla storia di cessazione e all'uso dell'assistenza per smettere di fumare.

Stato:

Preparazione e analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono aver ricevuto una prescrizione per un farmaco per smettere di fumare nel 2002.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Investigatore principale: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
  • Investigatore principale: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2003

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRX 01-080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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