- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00057070
Facilitare l'attuazione delle linee guida PHS per smettere di fumare - RESET
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'impatto negativo del consumo di tabacco sulla prevalenza delle malattie e sui costi sanitari è ben documentato. Quindi, trovare modi efficaci per ridurre la dipendenza dal tabacco è una componente essenziale per migliorare i risultati, la qualità e l'efficienza dell'assistenza VHA. Le linee guida per la pratica clinica per la cessazione del fumo del servizio sanitario pubblico statunitense (PHS) forniscono raccomandazioni specifiche per il trattamento della dipendenza da tabacco. Nonostante la loro solida base di prove, tuttavia, queste raccomandazioni non sono state completamente integrate nella pratica clinica all'interno del VHA. Dati recenti suggeriscono che le difficoltà logistiche associate all'identificazione e al collegamento dei fumatori con trattamenti appropriati possono spiegare perché le linee guida PHS per smettere di fumare non sono state implementate in modo più ampio.
Obiettivi:
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento per aumentare il tasso di trattamento della dipendenza da tabacco in una popolazione di fumatori identificati attraverso il database VA Pharmacy Benefits Management. Gli obiettivi secondari di questo studio includono (1) la valutazione dell'effetto dell'intervento sui tassi di cessazione del fumo e (2) lo sviluppo di opzioni per superare potenziali ostacoli all'ampia implementazione delle strategie.
Metodi:
L'efficacia dell'intervento sarà valutata utilizzando uno studio multicentrico, randomizzato e controllato. I veterani che hanno ricevuto una prescrizione per nicotina transdermica, gomma alla nicotina o bupropione per smettere di fumare nell'ultimo anno presso una delle strutture VHA partecipanti (come determinato dai registri di Pharmacy Benefits Management) saranno idonei per lo studio. Un totale di 1.900 veterani idonei selezionati da cinque siti di test verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: (1) telefonata del paziente e prompt computerizzato personalizzato ai fornitori (intervento) o (2) cure abituali (controllo). L'outcome primario è la percentuale di pazienti che hanno ricevuto un trattamento farmacologico o altro trattamento per smettere di fumare nel periodo di follow-up di sei mesi, come valutato dalla farmacia VA e dai file di dati ambulatoriali. Tutti i pazienti saranno reclutati per una breve intervista telefonica sei mesi dopo l'intervento per raccogliere dati di misurazione dell'esito secondario relativi allo stato del fumo, alla storia di cessazione e all'uso dell'assistenza per smettere di fumare.
Stato:
Preparazione e analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti devono aver ricevuto una prescrizione per un farmaco per smettere di fumare nel 2002.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Investigatore principale: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Investigatore principale: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Partin MR, An LC, Nelson DB, Nugent S, Snyder A, Fu SS, Willenbring ML, Joseph AM. Randomized trial of an intervention to facilitate recycling for relapsed smokers. Am J Prev Med. 2006 Oct;31(4):293-9. doi: 10.1016/j.amepre.2006.06.021. Epub 2006 Aug 22.
- Nelson DB, Partin MR, Fu SS, Joseph AM, An LC. Why assigning ongoing tobacco use is not necessarily a conservative approach to handling missing tobacco cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2009 Jan;11(1):77-83. doi: 10.1093/ntr/ntn013. Epub 2009 Jan 27.
- Fu SS, Okuyemi KS, Partin MR, Ahluwalia JS, Nelson DB, Clothier BA, Joseph AM. Menthol cigarettes and smoking cessation during an aided quit attempt. Nicotine Tob Res. 2008 Mar;10(3):457-62. doi: 10.1080/14622200801901914.
- Baines AD, Partin MR, Davern M, Rockwood TH. Mixed-mode administration reduced bias and enhanced poststratification adjustments in a health behavior survey. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1246-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.011. Epub 2007 Jun 29.
- Fu SS, Partin MR, Snyder A, An LC, Nelson DB, Clothier B, Nugent S, Willenbring ML, Joseph AM. Promoting repeat tobacco dependence treatment: are relapsed smokers interested? Am J Manag Care. 2006 Apr;12(4):235-43.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRX 01-080
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