- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00057070
Facilitering af implementering af PHS-retningslinjerne for rygestop - NULSTIL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Den negative indvirkning af tobaksbrug på sygdomsprævalens og sundhedsomkostninger er veldokumenteret. Derfor er det at finde effektive måder at reducere tobaksafhængighed på en væsentlig komponent for at forbedre resultaterne, kvaliteten og effektiviteten af VHA-pleje. U.S. Public Health Service (PHS) Retningslinjer for rygestop i klinisk praksis giver specifikke anbefalinger til behandling af tobaksafhængighed. På trods af deres stærke evidensgrundlag er disse anbefalinger dog ikke blevet fuldt integreret i klinisk praksis inden for VHA. Nylige data tyder på, at logistiske vanskeligheder forbundet med at identificere og forbinde rygere med passende behandlinger kan forklare, hvorfor PHS-retningslinjen for rygestop ikke er blevet implementeret mere bredt.
Mål:
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en intervention til at øge frekvensen af tobaksafhængighedsbehandling i en population af rygere identificeret gennem VA Pharmacy Benefits Management-databasen. Sekundære mål for denne undersøgelse omfatter (1) at vurdere effekten af interventionen på rygestoprater og (2) at udvikle muligheder for at overvinde potentielle barrierer for bred implementering af strategierne.
Metoder:
Effektiviteten af interventionen vil blive evalueret ved hjælp af et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg. Veteraner, der har modtaget en recept på transdermal nikotin, nikotintyggegummi eller bupropion til rygestop i det forløbne år på en af de deltagende VHA-faciliteter (som bestemt ud fra Pharmacy Benefits Management-registre), vil være berettiget til undersøgelsen. I alt 1.900 kvalificerede veteraner udvalgt fra fem teststeder vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: (1) patienttelefonopkald og skræddersyet, computerstyret prompt til udbydere (intervention) eller (2) sædvanlig pleje (kontrol). Det primære resultat er andelen af patienter, der modtager farmakologisk eller anden rygestopbehandling i den seks måneders opfølgningsperiode, vurderet ud fra VA-apoteket og ambulante datafiler. Alle patienter vil blive rekrutteret til et kort telefoninterview seks måneder efter interventionen for at indsamle sekundære resultatmålsdata relateret til rygestatus, rygestophistorie og brug af hjælp til rygestop.
Status:
Dataforberedelse og analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonerne skal have modtaget en recept på rygestopmedicin i 2002.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Ledende efterforsker: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Ledende efterforsker: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Partin MR, An LC, Nelson DB, Nugent S, Snyder A, Fu SS, Willenbring ML, Joseph AM. Randomized trial of an intervention to facilitate recycling for relapsed smokers. Am J Prev Med. 2006 Oct;31(4):293-9. doi: 10.1016/j.amepre.2006.06.021. Epub 2006 Aug 22.
- Nelson DB, Partin MR, Fu SS, Joseph AM, An LC. Why assigning ongoing tobacco use is not necessarily a conservative approach to handling missing tobacco cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2009 Jan;11(1):77-83. doi: 10.1093/ntr/ntn013. Epub 2009 Jan 27.
- Fu SS, Okuyemi KS, Partin MR, Ahluwalia JS, Nelson DB, Clothier BA, Joseph AM. Menthol cigarettes and smoking cessation during an aided quit attempt. Nicotine Tob Res. 2008 Mar;10(3):457-62. doi: 10.1080/14622200801901914.
- Baines AD, Partin MR, Davern M, Rockwood TH. Mixed-mode administration reduced bias and enhanced poststratification adjustments in a health behavior survey. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1246-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.011. Epub 2007 Jun 29.
- Fu SS, Partin MR, Snyder A, An LC, Nelson DB, Clothier B, Nugent S, Willenbring ML, Joseph AM. Promoting repeat tobacco dependence treatment: are relapsed smokers interested? Am J Manag Care. 2006 Apr;12(4):235-43.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRX 01-080
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .