- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00057070
PHS:n tupakoinnin lopettamista koskevien ohjeiden täytäntöönpanon helpottaminen - RESET
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tupakan käytön haitalliset vaikutukset sairauksien esiintyvyyteen ja terveydenhuollon kustannuksiin on dokumentoitu hyvin. Siksi tehokkaiden keinojen löytäminen tupakkariippuvuuden vähentämiseksi on olennainen osa VHA-hoidon tulosten, laadun ja tehokkuuden parantamista. Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (PHS) tupakoinnin lopettamisen kliinisen käytännön ohjeissa on erityisiä suosituksia tupakkariippuvuuden hoitoon. Huolimatta niiden vahvasta näyttöpohjasta, näitä suosituksia ei kuitenkaan ole täysin integroitu VHA:n kliiniseen käytäntöön. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että logistiset vaikeudet, jotka liittyvät tupakoitsijoiden tunnistamiseen ja yhdistämiseen asianmukaisiin hoitoihin, voivat selittää, miksi PHS-tupakoinnin lopettamisohjetta ei ole pantu laajemmin täytäntöön.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tupakka-riippuvuushoidon lisäämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta VA Pharmacy Benefits Management -tietokannan kautta tunnistetussa tupakoitsijoissa. Tämän tutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu (1) arvioida toimenpiteen vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen ja (2) kehittää vaihtoehtoja strategioiden laajan täytäntöönpanon mahdollisten esteiden voittamiseksi.
Menetelmät:
Intervention tehokkuutta arvioidaan monikeskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen avulla. Tutkimukseen voivat osallistua veteraanit, jotka ovat saaneet reseptin transdermaalista nikotiinia, nikotiinipurukumia tai bupropionia tupakoinnin lopettamiseksi viimeisen vuoden aikana jossakin osallistuvassa VHA-laitoksessa. Yhteensä 1 900 soveltuvaa veteraania, jotka valitaan viidestä testipaikasta, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: (1) potilaan puhelinsoitto ja räätälöity tietokoneistettu kehote palveluntarjoajille (interventio) tai (2) tavallinen hoito (kontrolli). Ensisijainen tulos on lääketieteellistä tai muuta tupakoinnin lopettamishoitoa saaneiden potilaiden osuus kuuden kuukauden seurantajakson aikana VA-apteekin ja avohoitoaineiston perusteella arvioituna. Kaikki potilaat rekrytoidaan lyhyeen puhelinhaastatteluun kuuden kuukauden kuluttua interventiosta, jossa kerätään toissijaisia tulosmittaustietoja, jotka liittyvät tupakoinnin tilaan, lopetushistoriaan ja tupakoinnin lopettamisen avun käyttöön.
Tila:
Tietojen valmistelu ja analysointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytynyt saada resepti tupakoinnin vieroituslääkettä varten vuonna 2002.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Päätutkija: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Päätutkija: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Partin MR, An LC, Nelson DB, Nugent S, Snyder A, Fu SS, Willenbring ML, Joseph AM. Randomized trial of an intervention to facilitate recycling for relapsed smokers. Am J Prev Med. 2006 Oct;31(4):293-9. doi: 10.1016/j.amepre.2006.06.021. Epub 2006 Aug 22.
- Nelson DB, Partin MR, Fu SS, Joseph AM, An LC. Why assigning ongoing tobacco use is not necessarily a conservative approach to handling missing tobacco cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2009 Jan;11(1):77-83. doi: 10.1093/ntr/ntn013. Epub 2009 Jan 27.
- Fu SS, Okuyemi KS, Partin MR, Ahluwalia JS, Nelson DB, Clothier BA, Joseph AM. Menthol cigarettes and smoking cessation during an aided quit attempt. Nicotine Tob Res. 2008 Mar;10(3):457-62. doi: 10.1080/14622200801901914.
- Baines AD, Partin MR, Davern M, Rockwood TH. Mixed-mode administration reduced bias and enhanced poststratification adjustments in a health behavior survey. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1246-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.011. Epub 2007 Jun 29.
- Fu SS, Partin MR, Snyder A, An LC, Nelson DB, Clothier B, Nugent S, Willenbring ML, Joseph AM. Promoting repeat tobacco dependence treatment: are relapsed smokers interested? Am J Manag Care. 2006 Apr;12(4):235-43.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRX 01-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .