- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00057070
PHS 금연 지침 이행 촉진 - RESET
연구 개요
상세 설명
배경:
담배 사용이 질병 유병률과 건강 관리 비용에 미치는 악영향은 잘 기록되어 있습니다. 따라서 담배 의존도를 줄이는 효과적인 방법을 찾는 것은 VHA 치료의 결과, 품질 및 효율성을 개선하는 데 필수적인 요소입니다. 미국 공중 보건 서비스(PHS) 금연 임상 실습 가이드라인은 담배 의존 치료를 위한 구체적인 권장 사항을 제공합니다. 그러나 강력한 증거 기반에도 불구하고 이러한 권장 사항은 VHA 내의 임상 실습에 완전히 통합되지 않았습니다. 최근 데이터에 따르면 흡연자를 식별하고 적절한 치료와 연결하는 것과 관련된 물류상의 어려움으로 인해 PHS 금연 지침이 더 광범위하게 구현되지 않은 이유를 설명할 수 있습니다.
목표:
이 연구의 주요 목적은 VA Pharmacy Benefits Management 데이터베이스를 통해 확인된 흡연자 모집단에서 담배 의존 치료율을 높이기 위한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 (1) 금연 비율에 대한 개입의 효과를 평가하고 (2) 전략의 광범위한 실행에 대한 잠재적 장벽을 극복하기 위한 옵션 개발을 포함합니다.
행동 양식:
개입의 효과는 다중 센터, 무작위, 통제 시험을 사용하여 평가됩니다. 작년에 참여 VHA 시설 중 한 곳에서 금연을 위해 경피 니코틴, 니코틴 껌 또는 부프로피온 처방을 받은 재향군인은 연구 대상이 됩니다. 5개의 테스트 사이트에서 선정된 총 1,900명의 적격 재향군인은 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 VA 약국 및 외래 환자 데이터 파일에서 평가한 6개월 추적 기간 동안 약리학적 또는 기타 금연 치료를 받은 환자의 비율입니다. 모든 환자는 흡연 상태, 금연 이력 및 금연 지원 사용과 관련된 2차 결과 측정 데이터를 수집하기 위해 개입 후 6개월 동안 간단한 전화 인터뷰에 모집됩니다.
상태:
데이터 준비 및 분석.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 2002년에 금연 약물 처방을 받았어야 합니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- 수석 연구원: Melissa R. Partin, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- 수석 연구원: Bonnie G. Steele, PhD RN, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Partin MR, An LC, Nelson DB, Nugent S, Snyder A, Fu SS, Willenbring ML, Joseph AM. Randomized trial of an intervention to facilitate recycling for relapsed smokers. Am J Prev Med. 2006 Oct;31(4):293-9. doi: 10.1016/j.amepre.2006.06.021. Epub 2006 Aug 22.
- Nelson DB, Partin MR, Fu SS, Joseph AM, An LC. Why assigning ongoing tobacco use is not necessarily a conservative approach to handling missing tobacco cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2009 Jan;11(1):77-83. doi: 10.1093/ntr/ntn013. Epub 2009 Jan 27.
- Fu SS, Okuyemi KS, Partin MR, Ahluwalia JS, Nelson DB, Clothier BA, Joseph AM. Menthol cigarettes and smoking cessation during an aided quit attempt. Nicotine Tob Res. 2008 Mar;10(3):457-62. doi: 10.1080/14622200801901914.
- Baines AD, Partin MR, Davern M, Rockwood TH. Mixed-mode administration reduced bias and enhanced poststratification adjustments in a health behavior survey. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1246-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.011. Epub 2007 Jun 29.
- Fu SS, Partin MR, Snyder A, An LC, Nelson DB, Clothier B, Nugent S, Willenbring ML, Joseph AM. Promoting repeat tobacco dependence treatment: are relapsed smokers interested? Am J Manag Care. 2006 Apr;12(4):235-43.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRX 01-080
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