Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční odhalení u HIV

9. října 2015 aktualizováno: Gail Ironson, University of Miami

Účinnost intervence emocionálního odhalení u HIV

Specifickým cílem této studie je prozkoumat, zda léčba zaměřená na emocionální odhalení může mít prospěšné psychologické, zdravotní a imunitní účinky pro jedince infikované HIV. Cílem současné studie je otestovat účinnost emocionálního odhalení prostřednictvím psaní u pacientů s infekcí HIV. Porovnáme emoční odhalení prostřednictvím psaní o traumatických zážitcích (experimentální intervence) s kontrolní intervencí (psaní o emocionálně neutrálních tématech). [Všimněte si, že virová nálož HIV RNA, CD4 T-buňky, kortizol v moči, dysfunkce související se zdravím, psychický stres a dodržování léků jsou 6 primárními výslednými proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

283

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33124-2070
        • University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 18-65 let včetně
  • Minimálně 8 let formálního vzdělání
  • Gramotný
  • Plynně v angličtině

Musí platit všechny následující tři:

  • Žádné aktivní příznaky HIV definující AIDS kategorie C
  • Počet CD4 T-lymfocytů mezi 150-499
  • Virová zátěž >1000

Kritéria vyloučení

  • Méně než 8 let formálního vzdělání
  • Negramotní nebo neanglicky mluvící
  • Aktivní systémová onemocnění, která by narušovala účast
  • Současná závislost na alkoholu nebo látkách
  • Plánovaná změna v léčbě HIV v příštích 6 měsících nebo nedávná změna v posledních 2 měsících
  • Zavedení antidepresivní medikace do 30 dnů od zahájení studie
  • Současné psychologické poradenství, kognitivně behaviorální terapie, podpůrná skupina nebo jiná psychologická terapie nebo plány na zahájení některého z výše uvedených
  • Diagnóza PTSD nebo těžké deprese
  • Nelze se zúčastnit alespoň 4 léčebných sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Traumatické psaní
Čtyři sezení psaní o traumatických zážitcích.
Behaviorální: Traumatické psaní
Falešný srovnávač: Psaní o každodenních událostech
Čtyři sezení psaní o svých každodenních zkušenostech.
Behaviorální: Psaní o každodenních událostech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení psychického stresu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení CD4 T-lymfocytů
Časové okno: 1 rok
1 rok
Snížení počtu příznaků HIV
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail Ironson, MD, University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20020511
  • R01AT002035 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit