- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00067704
Раскрытие эмоций при ВИЧ
9 октября 2015 г. обновлено: Gail Ironson, University of Miami
Эффективность вмешательства по раскрытию эмоций при ВИЧ
Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, может ли лечение, направленное на раскрытие эмоций, иметь полезные психологические, медицинские и иммунные эффекты для ВИЧ-инфицированных людей.
Целью настоящего исследования является проверка эффективности раскрытия эмоций через письмо у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Мы сравним эмоциональное раскрытие посредством описания травмирующих переживаний (экспериментальное вмешательство) с контрольным вмешательством (письмо на эмоционально нейтральные темы).
[Обратите внимание, что вирусная нагрузка РНК ВИЧ, Т-клетки CD4, кортизол в моче, дисфункция, связанная со здоровьем, психологический стресс и приверженность лечению являются 6 первичными переменными результата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
283
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33124-2070
- University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- 18-65 лет включительно
- Минимум 8 лет формального образования
- Грамотный
- Свободно владеющий английским
Должны применяться все три следующих пункта:
- Отсутствие активного ВИЧ-инфекции категории C СПИД-определяющие симптомы
- Количество Т-лимфоцитов CD4 от 150 до 499
- Вирусная нагрузка >1000
Критерий исключения
- Менее 8 лет формального образования
- Неграмотный или не говорящий по-английски
- Активные системные заболевания, которые могут помешать участию
- Текущая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
- Планируемая смена лекарств от ВИЧ в ближайшие 6 месяцев или недавняя смена за последние 2 месяца
- Введение антидепрессантов в течение 30 дней после начала исследования
- Текущее психологическое консультирование, когнитивно-поведенческая терапия, группа поддержки или другая психологическая терапия, или планы начать любое из вышеперечисленного
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства или большой депрессии
- Невозможно посетить как минимум 4 лечебных сеанса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Письмо о травме
Четыре сеанса письма о травмирующих переживаниях.
|
|
Фальшивый компаратор: Пишите о ежедневных событиях
Четыре сеанса записи о своем повседневном опыте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Снижение психологического дискомфорта
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Увеличение CD4 Т-лимфоцитов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Снижение числа симптомов ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gail Ironson, MD, University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 20020511
- R01AT002035 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Письмо о травме
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набирают
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationПрекращеноХирургическая инфекцияСоединенные Штаты, Аргентина, Корея, Республика, Германия, Испания, Румыния