Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig afsløring i HIV

9. oktober 2015 opdateret af: Gail Ironson, University of Miami

Effektiviteten af ​​en følelsesmæssig afsløringsintervention i HIV

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en behandling rettet mod følelsesmæssig afsløring kan have gavnlige psykologiske, sundhedsmæssige og immune virkninger for HIV-smittede personer. Målet med det aktuelle studie er at teste effektiviteten af ​​følelsesmæssig afsløring gennem skrivning hos patienter med HIV-infektion. Vi vil sammenligne følelsesmæssig afsløring gennem at skrive om traumatiske oplevelser (eksperimentel intervention) med en kontrolintervention (skrive om følelsesmæssigt neutrale emner). [Bemærk, at HIV RNA viral belastning, CD4 T-celler, urincortisol, sundhedsrelateret dysfunktion, psykologisk lidelse og medicinadhærens er de 6 primære udfaldsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

283

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33124-2070
        • University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18-65 år inklusive
  • Mindst 8 års formel uddannelse
  • Læsere
  • Flydende engelsk

Alle følgende tre skal gælde:

  • Ingen aktive kategori C HIV AIDS-definerende symptomer
  • CD4 T-lymfocyttal mellem 150-499
  • Viral belastning >1000

Eksklusionskriterier

  • Mindre end 8 års formel uddannelse
  • Analfabet eller ikke-engelsktalende
  • Aktive systemiske sygdomme, der ville forstyrre deltagelse
  • Aktuel alkohol- eller stofafhængighed
  • Planlagt ændring i HIV-medicin inden for de næste 6 måneder, eller nylig ændring i de sidste 2 måneder
  • Introduktion af antidepressiv medicin inden for 30 dage efter studiestart
  • Aktuel psykologisk rådgivning, kognitiv adfærdsterapi, støttegruppe eller anden psykologisk terapi eller planer om at starte en af ​​ovenstående
  • Diagnose af PTSD eller svær depression
  • Kan ikke deltage i mindst 4 behandlingssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumeskrivning
Fire sessioner med at skrive om traumatiske oplevelser.
Adfærdsmæssigt: Traumeskrivning
Sham-komparator: At skrive om daglige begivenheder
Fire sessioner med at skrive om deres daglige oplevelser.
Adfærdsmæssigt: At skrive om daglige begivenheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i psykiske lidelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i CD4 T-lymfocytter
Tidsramme: 1 år
1 år
Fald i antallet af HIV-symptomer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail Ironson, MD, University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2003

Først opslået (Skøn)

27. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20020511
  • R01AT002035 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Traumeskrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner