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Divulgazione emotiva nell'HIV

9 ottobre 2015 aggiornato da: Gail Ironson, University of Miami

Efficacia di un intervento di divulgazione emotiva nell'HIV

L'obiettivo specifico di questo studio è esaminare se un trattamento mirato alla rivelazione emotiva possa avere effetti psicologici, sanitari e immunitari benefici per gli individui con infezione da HIV. L'obiettivo del presente studio è testare l'efficacia della divulgazione emotiva attraverso la scrittura in pazienti con infezione da HIV. Confronteremo la rivelazione emotiva attraverso la scrittura di esperienze traumatiche (intervento sperimentale) con un intervento di controllo (scrittura di argomenti emotivamente neutri). [Si noti che la carica virale dell'HIV RNA, le cellule T CD4, il cortisolo urinario, la disfunzione correlata alla salute, il disagio psicologico e l'aderenza ai farmaci sono le 6 variabili di esito primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

283

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33124-2070
        • University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • 18-65 anni compresi
  • Almeno 8 anni di istruzione formale
  • Letterato
  • Fluente in inglese

Tutti i seguenti tre devono essere applicati:

  • Nessun sintomo attivo di definizione dell'HIV di categoria C per l'AIDS
  • Conta dei linfociti T CD4 tra 150 e 499
  • Carica virale >1000

Criteri di esclusione

  • Meno di 8 anni di istruzione formale
  • Analfabeta o non anglofono
  • Malattie sistemiche attive che interferirebbero con la partecipazione
  • Attuale dipendenza da alcol o sostanze
  • Modifica pianificata dei farmaci per l'HIV nei prossimi 6 mesi o modifica recente negli ultimi 2 mesi
  • Introduzione di farmaci antidepressivi entro 30 giorni dall'inizio dello studio
  • Consulenza psicologica attuale, terapia cognitivo-comportamentale, gruppo di supporto o altra terapia psicologica, o piani per iniziare una delle precedenti
  • Diagnosi di PTSD o depressione maggiore
  • Impossibilità di partecipare ad almeno 4 sessioni di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scrittura traumatica
Quattro sessioni di scrittura su esperienze traumatiche.
Comportamentale: Scrittura traumatica
Comparatore fittizio: Scrivere di eventi quotidiani
Quattro sessioni di scrittura sulle loro esperienze quotidiane.
Comportamentale: Scrivere di eventi quotidiani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del disagio psicologico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento dei linfociti T CD4
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Diminuzione del numero di sintomi dell'HIV
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail Ironson, MD, University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20020511
  • R01AT002035 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Scrittura traumatica

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