Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ujawnienie emocjonalne w HIV

9 października 2015 zaktualizowane przez: Gail Ironson, University of Miami

Skuteczność interwencji ujawnienia emocjonalnego w przypadku HIV

Konkretnym celem tego badania jest zbadanie, czy leczenie mające na celu ujawnienie emocji może mieć korzystne skutki psychologiczne, zdrowotne i immunologiczne u osób zakażonych wirusem HIV. Celem obecnego badania jest sprawdzenie skuteczności ujawniania emocji poprzez pisanie u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV. Porównamy ujawnienie emocjonalne poprzez pisanie o traumatycznych doświadczeniach (interwencja eksperymentalna) z interwencją kontrolną (pisanie na tematy neutralne emocjonalnie). [Zauważ, że miano wirusa HIV RNA, limfocyty T CD4, kortyzol w moczu, dysfunkcja związana ze zdrowiem, stres psychiczny i przestrzeganie zaleceń lekarskich to 6 głównych zmiennych wynikowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33124-2070
        • University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18-65 lat włącznie
  • Co najmniej 8 lat formalnej edukacji
  • Piśmienny
  • Biegły w angielskim

Muszą obowiązywać wszystkie trzy poniższe warunki:

  • Brak aktywnych objawów definiujących AIDS kategorii C HIV
  • Liczba limfocytów T CD4 między 150-499
  • Obciążenie wirusem >1000

Kryteria wyłączenia

  • Mniej niż 8 lat formalnej edukacji
  • Analfabeta lub nie mówiący po angielsku
  • Aktywne choroby ogólnoustrojowe, które przeszkadzałyby w uczestnictwie
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji
  • Planowana zmiana w leczeniu HIV w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub ostatnia zmiana w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wprowadzenie leków przeciwdepresyjnych w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
  • Aktualne poradnictwo psychologiczne, terapia poznawczo-behawioralna, grupa wsparcia lub inna terapia psychologiczna, lub planuje rozpocząć którąkolwiek z powyższych
  • Diagnoza PTSD lub dużej depresji
  • Niemożność uczestniczenia w co najmniej 4 sesjach terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisanie traumy
Cztery sesje pisania o traumatycznych przeżyciach.
Behawioralne: Pisanie traumy
Pozorny komparator: Pisanie o codziennych wydarzeniach
Cztery sesje pisania o ich codziennych doświadczeniach.
Behawioralne: Pisanie o codziennych wydarzeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost limfocytów T CD4
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmniejszenie liczby objawów HIV
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail Ironson, MD, University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20020511
  • R01AT002035 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj