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Revelação emocional no HIV

9 de outubro de 2015 atualizado por: Gail Ironson, University of Miami

Eficácia de uma intervenção de revelação emocional no HIV

O objetivo específico deste estudo é examinar se um tratamento voltado para a revelação emocional pode ou não ter efeitos psicológicos, de saúde e imunológicos benéficos para indivíduos infectados pelo HIV. O objetivo do presente estudo é testar a eficácia da revelação emocional por meio da escrita em pacientes com infecção pelo HIV. Vamos comparar a revelação emocional por meio da escrita sobre experiências traumáticas (intervenção experimental) com uma intervenção de controle (escrever sobre tópicos emocionalmente neutros). [Observe que a carga viral do RNA do HIV, células T CD4, cortisol urinário, disfunção relacionada à saúde, sofrimento psicológico e adesão à medicação são as 6 variáveis ​​de resultado primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

283

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33124-2070
        • University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • 18-65 anos inclusive
  • Pelo menos 8 anos de educação formal
  • alfabetizado
  • Fluente em inglês

Todos os três seguintes devem ser aplicados:

  • Nenhum sintoma definidor de HIV/AIDS de categoria C ativo
  • Contagem de linfócitos T CD4 entre 150-499
  • Carga viral >1000

Critério de exclusão

  • Menos de 8 anos de educação formal
  • Analfabetos ou não falantes de inglês
  • Doenças sistêmicas ativas que interfeririam na participação
  • Dependência atual de álcool ou substâncias
  • Mudança planejada na medicação para HIV nos próximos 6 meses, ou mudança recente nos últimos 2 meses
  • Introdução de medicação antidepressiva dentro de 30 dias do início do estudo
  • Aconselhamento psicológico atual, terapia cognitivo-comportamental, grupo de apoio ou outra terapia psicológica, ou planos para iniciar qualquer um dos itens acima
  • Diagnóstico de TEPT ou depressão maior
  • Incapaz de comparecer a pelo menos 4 sessões de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escrita de trauma
Quatro sessões de escrita sobre experiências traumáticas.
Comportamental: Escrita de trauma
Comparador Falso: Escrever sobre eventos diários
Quatro sessões de escrita sobre suas experiências diárias.
Comportamental: Escrever sobre eventos diários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição do sofrimento psíquico
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento de linfócitos T CD4
Prazo: 1 ano
1 ano
Diminuição do número de sintomas de HIV
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Ironson, MD, University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20020511
  • R01AT002035 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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