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HIVにおける感情の開示

2015年10月9日 更新者：Gail Ironson、University of Miami

HIVに対する感情開示介入の有効性

この研究の具体的な目的は、感情の開示を目的とした治療がHIV感染者にとって心理的、健康、免疫に有益な効果をもたらすかどうかを調べることです。 現在の研究の目的は、HIV 感染患者を対象に、書面による感情開示の有効性をテストすることです。 トラウマ的な経験について書くことによる感情の開示（実験的介入）と対照的な介入（感情的に中立なトピックについて書く）を比較します。 [HIV RNA ウイルス量、CD4 T 細胞、尿中コルチゾール、健康関連機能障害、精神的苦痛、服薬遵守が 6 つの主要結果変数であることに注意してください。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

283

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33124-2070
        • University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 18～65歳まで
  • 少なくとも8年間の正式な教育を受けていること
  • 読み書きできる
  • 英語が上手

次の 3 つのすべてに該当する必要があります。

  • カテゴリーCのHIVエイズを定義する活動的な症状がない
  • CD4 T リンパ球数 150 ～ 499
  • ウイルス量 >1000

除外基準

  • 正規教育8年未満
  • 文盲または非英語を話す人
  • 参加を妨げる活動性の全身疾患
  • 現在のアルコールまたは薬物依存症
  • 今後 6 か月以内に HIV 治療薬を変更する予定、または過去 2 か月以内に最近変更した
  • 研究開始から30日以内の抗うつ薬の導入
  • 現在心理カウンセリング、認知行動療法、サポートグループまたはその他の心理療法を受けている、または上記のいずれかを開始する予定がある
  • PTSDまたは大うつ病の診断
  • 少なくとも4回の治療セッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラウマライティング
トラウマ的な体験について書く4つのセッション。
行動：トラウマライティング
偽コンパレータ：日々の出来事を綴ります
日々の経験を綴る 4 回のセッション。
行動：日々の出来事を綴ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
精神的苦痛の軽減
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CD4 Tリンパ球の増加
時間枠：1年
1年
HIV 症状の数の減少
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Gail Ironson, MD、University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2003年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月9日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20020511
  • R01AT002035 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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