Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell avsløring i HIV

9. oktober 2015 oppdatert av: Gail Ironson, University of Miami

Effekten av en emosjonell avsløringsintervensjon ved HIV

Det spesifikke målet med denne studien er å undersøke om en behandling rettet mot emosjonell avsløring kan ha gunstige psykologiske, helsemessige og immunologiske effekter for HIV-infiserte individer. Målet med den nåværende studien er å teste effekten av emosjonell avsløring gjennom skriving hos pasienter med HIV-infeksjon. Vi vil sammenligne emosjonell avsløring gjennom å skrive om traumatiske opplevelser (eksperimentell intervensjon) med en kontrollintervensjon (skriving om emosjonelt nøytrale temaer). [Merk at HIV RNA viral belastning, CD4 T-celler, urinkortisol, helserelatert dysfunksjon, psykiske plager og medisinoverholdelse er de 6 primære utfallsvariablene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

283

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33124-2070
        • University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 18-65 år inkludert
  • Minst 8 års formell utdanning
  • skrivekyndige
  • Flytende engelsk

Alle de følgende tre må gjelde:

  • Ingen aktive kategori C HIV AIDS-definerende symptomer
  • CD4 T-lymfocyttantall mellom 150-499
  • Viral belastning >1000

Eksklusjonskriterier

  • Mindre enn 8 års formell utdanning
  • Analfabet eller ikke-engelsktalende
  • Aktive systemiske sykdommer som ville forstyrre deltakelse
  • Nåværende alkohol- eller rusavhengighet
  • Planlagt endring i HIV-medisinering i løpet av de neste 6 månedene, eller nylig endring de siste 2 månedene
  • Innføring av antidepressiv medisin innen 30 dager etter studiestart
  • Nåværende psykologisk rådgivning, kognitiv atferdsterapi, støttegruppe eller annen psykologisk terapi, eller planlegger å starte noen av de ovennevnte
  • Diagnose av PTSD eller alvorlig depresjon
  • Kan ikke delta på minst 4 behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumeskriving
Fire økter med skriving om traumatiske opplevelser.
Atferdsmessig: Traumeskriving
Sham-komparator: Skrive om daglige hendelser
Fire økter med å skrive om deres daglige opplevelser.
Atferdsmessig: Skrive om daglige hendelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i psykiske plager
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i CD4 T-lymfocytter
Tidsramme: 1 år
1 år
Nedgang i antall HIV-symptomer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail Ironson, MD, University of Miami Dept. of Psychology & Behavioral Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20020511
  • R01AT002035 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Traumeskriving

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere