Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Helicobacter pylori a suché oko

3. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Pilotní studie Helicobacter pylori a oční povrchové choroby

Tato studie bude zkoumat, zda infekce bakterií Helicobacter pylori může způsobit zánět povrchu oka. Ačkoli většina lidí, kteří jsou infikováni H. pylori, nemá příznaky, bakterie mohou způsobit několik onemocnění, včetně gastritidy-zánětu žaludku, žaludečních vředů nebo vzácně rakoviny žaludku a určitých typů lymfomů. H. pylori je také spojován s autoimunitními poruchami, při kterých imunitní systém pacienta napadá vlastní tkáně těla.

Lidé, kteří byli infikováni H. pylori, se suchým okem i bez něj, mohou být způsobilí pro tuto studii. Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou, krevním testem k určení infekce H. pylori a očním vyšetřením. Vyšetření zahrnuje měření zrakové ostrosti, očního tlaku a tvorby slz. Pro měření množství tvorby slz se přes oční víčko na straně vloží malý kousek filtračního papíru a zachytí slzy po dobu 5 minut. Kapky dvou barevných barviv (oranžové a zelené) se umístí do očí, aby se zjistilo, zda tam nejsou nějaká suchá místa. Součástí screeningu je také vyšetření zornic a očních pohybů, čočky a očního pozadí včetně sítnice.

Účastníkům bude také odebráno několik buněk z povrchu oka. Po znecitlivění očí anestetickými očními kapkami se po povrchu bílé části oka převalí tampon (jako Q-tip), aby se shromáždily malé vzorky povrchové vrstvy spojivky - průhledná membrána pokrývající oční bulvu. Vzorky jsou analyzovány speciálními laboratorními technikami, aby se zjistilo, zda H. pylori infikoval oko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Helicobacter pylori, jeden ze světově nejrozšířenějších patogenů, je spirálovitá, kataláza-pozitivní, gramnegativní tyčinka se 4-6 potaženými bičíky připojenými k jednomu pólu, které umožňují pohyblivost. Prevalence infekce H. pylori u lidí je vysoká; 50 % lidí starších 60 let je infikováno. Infekce H. pylori způsobuje chronický zánět žaludku, vředovou chorobu a karcinom žaludku. Dále byla chronická antigenní stimulace řízená infekcí H. pylori spojena s rozvojem lymfomu lymfatické tkáně spojené s žaludeční sliznicí (MALT). Infekce H. pylori indukuje silnou imunitní odpověď vedoucí k přítomnosti lokálních a systémových protilátek. Protilátky specifického imunoglobulinu G proti H. pylori přítomné v séru, plazmě, plné krvi, slinách, žaludeční šťávě a moči byly použity k úspěšné detekci přítomnosti infekce u dospělých. Senzitivita a specificita sérologických testů se pohybuje od 80 % do 95 % v závislosti na použitém testu. Infekce H. pylori je charakteristicky spojena s intenzivní zánětlivou odpovědí a nedávno jsme pomocí molekulárních diagnostických technik identifikovali DNA H. pylori u spojivkového MALT lymfomu. Zánět očního povrchu je základním znakem keratoconjunctivitis sicca. Protože jsme identifikovali DNA H. pylori v konjunktiválním MALT lymfomu, předpokládáme, že chronická infekce může být také schopna spustit chronický zánět očního povrchu, jak je vidět u keratoconjunctivitis sicca. Účelem této pilotní studie je zjistit, zda je DNA H. pylori detekovatelná ve spojivce séropozitivních pacientů s KCS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Vhodné budou pacienti s onemocněním očního povrchu včetně nedostatku vodních nebo odpařovacích slz, kteří jsou séropozitivní na H. pylori. Kontroly budou dospělí bez onemocnění očního povrchu, kteří jsou séropozitivní na H. pylori.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Žádné uvedené.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040190
  • 04-EI-0190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit