Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter pylori og tørre øjne

3. marts 2008 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Pilotundersøgelse af Helicobacter pylori og øjenoverfladesygdom

Denne undersøgelse vil undersøge, om infektion med Helicobacter pylori-bakterier kan forårsage betændelse i øjets overflade. Selvom de fleste mennesker, der er inficeret med H. pylori, ikke har symptomer, kan bakterierne forårsage flere sygdomme, herunder gastritis-mavebetændelse, mavesår eller sjældent mavekræft og visse typer lymfomer. H. pylori er også blevet forbundet med autoimmune lidelser, hvor patientens immunsystem angriber kroppens eget væv.

Personer, der er blevet inficeret med H. pylori, med og uden tørre øjne, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en sygehistorie, en blodprøve for at bestemme H. pylori-infektion og en øjenundersøgelse. Undersøgelsen omfatter målinger af synsstyrke, øjentryk og tåreproduktion. For at måle mængden af ​​tåreproduktion indsættes et lille stykke filterpapir over øjenlåget på siden og samler tårer over en 5-minutters periode. Dråber af to farvede farvestoffer (orange og grøn) placeres i øjnene for at se, om der er nogle tørre områder. Screening omfatter også undersøgelse af pupiller og øjenbevægelser, linsen og bagsiden af ​​øjet, inklusive nethinden.

Deltagerne vil også få opsamlet nogle få celler fra øjets overflade. Efter at øjnene er bedøvet med bedøvende øjendråber, rulles en vatpind (som en Q-spids) over overfladen af ​​den hvide del af øjet for at indsamle små prøver af det overfladiske lag af bindehinden - en gennemsigtig hinde, der dækker øjeæblet. Prøverne analyseres ved hjælp af specielle laboratorieteknikker for at afgøre, om H. pylori har inficeret øjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori, en af ​​verdens mest udbredte patogener, er en spiralformet, katalase-positiv, gram-negativ stang med 4-6 beklædte flageller fastgjort til en stang, som muliggør motilitet. Forekomsten af ​​H. pylori-infektion hos mennesker er høj; 50 % af dem over 60 år er smittet. H. pylori-infektion forårsager kronisk mavebetændelse, ulcussygdom og mavekarcinom. Yderligere er kronisk antigen stimulering drevet af H. pylori-infektion blevet forbundet med udviklingen af ​​maveslimhinde-associeret lymfoidt væv (MALT) lymfom. Infektion med H. pylori inducerer et kraftigt immunrespons, hvilket resulterer i tilstedeværelsen af ​​lokale og systemiske antistoffer. H. pylori-specifikke immunoglobulin G-antistoffer, der er til stede i serum, plasma, fuldblod, spyt, mavesaft og urin, er hver især blevet brugt til at påvise tilstedeværelsen af ​​infektion hos voksne. Sensitiviteten og specificiteten af ​​serologiske tests varierer fra 80 % til 95 % afhængigt af det anvendte assay. H. Pylori-infektion er karakteristisk forbundet med en kraftig inflammatorisk respons, og vi har for nylig identificeret H. Pylori-DNA i konjunktivalt MALT-lymfom ved hjælp af molekylære diagnostiske teknikker. Okulær overfladebetændelse er et kardinaltræk ved keratoconjunctivitis sicca. Da vi identificerede H. Pylori DNA i konjunktivalt MALT-lymfom, antager vi, at kronisk infektion også kan være i stand til at udløse kronisk okulær overfladebetændelse, som det ses ved keratoconjunctivitis sicca. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om H. pylori-DNA kan påvises i bindehinden hos seropositive KCS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med øjenoverfladesygdom, herunder vandig eller fordampende tåremangel, som er seropositive for H. pylori, vil være berettigede. Kontrollerne vil være voksne uden øjenoverfladesygdom, som er seropositive for H. pylori.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen på listen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2004

Først opslået (Skøn)

18. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040190
  • 04-EI-0190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner