- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00083291
Helicobacter pylori en droge ogen
Pilotstudie van Helicobacter Pylori en oculaire oppervlakteziekte
In dit onderzoek wordt onderzocht of infectie met de Helicobacter pylori-bacterie een ontsteking van het oogoppervlak kan veroorzaken. Hoewel de meeste mensen die zijn geïnfecteerd met H. pylori geen symptomen hebben, kunnen de bacteriën verschillende ziekten veroorzaken, waaronder gastritis-maagontsteking, maagzweren of, in zeldzame gevallen, maagkanker en bepaalde soorten lymfoom. H. pylori is ook in verband gebracht met auto-immuunziekten, waarbij het immuunsysteem van de patiënt de eigen weefsels van het lichaam aanvalt.
Mensen die zijn geïnfecteerd met H. pylori, met en zonder droge ogen, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis, een bloedtest om H. pylori-infectie vast te stellen en een oogonderzoek. Het onderzoek omvat metingen van gezichtsscherpte, oogdruk en traanproductie. Om de hoeveelheid traanproductie te meten, wordt een klein stukje filtreerpapier over het ooglid aan de zijkant gestoken en verzamelt het traanvocht gedurende een periode van 5 minuten. Druppels van tweekleurige kleurstoffen (oranje en groen) worden in de ogen geplaatst om te zien of er droge plekken zijn. Screening omvat ook onderzoek van de pupillen en oogbewegingen, de lens en de achterkant van het oog, inclusief het netvlies.
Deelnemers zullen ook een paar cellen laten verzamelen van het oogoppervlak. Nadat de ogen zijn verdoofd met verdovende oogdruppels, wordt een wattenstaafje (zoals een Q-tip) over het oppervlak van het witte deel van het oog gerold om kleine monsters van de oppervlakkige laag van het bindvlies te verzamelen - een transparant membraan dat de oogbol bedekt. De monsters worden geanalyseerd met speciale laboratoriumtechnieken om te bepalen of H. pylori het oog heeft geïnfecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten met oculaire oppervlakteziekte waaronder waterige of verdampende traandeficiëntie die seropositief zijn voor H. pylori komen in aanmerking. Controles zijn volwassenen zonder oculaire oppervlakteziekte die seropositief zijn voor H. pylori.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Geen vermeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patel P, Mendall MA, Carrington D, Strachan DP, Leatham E, Molineaux N, Levy J, Blakeston C, Seymour CA, Camm AJ, et al. Association of Helicobacter pylori and Chlamydia pneumoniae infections with coronary heart disease and cardiovascular risk factors. BMJ. 1995 Sep 16;311(7007):711-4. doi: 10.1136/bmj.311.7007.711. Erratum In: BMJ 1995 Oct 14;311(7011):985.
- Weger M, Haas A, Stanger O, El-Shabrawi Y, Temmel W, Maier R, Berghold A, Haller-Schober EM. Chlamydia pneumoniae seropositivity and the risk of nonarteritic ischemic optic neuropathy. Ophthalmology. 2002 Apr;109(4):749-52. doi: 10.1016/s0161-6420(01)01031-4.
- Kalayoglu MV, Galvan C, Mahdi OS, Byrne GI, Mansour S. Serological association between Chlamydia pneumoniae infection and age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2003 Apr;121(4):478-82. doi: 10.1001/archopht.121.4.478.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040190
- 04-EI-0190
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Helicobacter-infecties
-
ImevaXVoltooidHelicobacter Pylori geïnfecteerde proefpersonen | Helicobacter Pylori Naïeve proefpersonenDuitsland
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyVoltooid
-
TakedaVoltooid
-
Fu Jen Catholic University HospitalActief, niet wervendHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Shandong UniversityOnbekendHelicobacter pyloriChina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityOnbekendHelicobacter pyloriJapan
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...WervingHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter pylori uitroeiingBangladesh
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesWervingHelicobacter pyloriEgypte