Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helicobacter pylori en droge ogen

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Pilotstudie van Helicobacter Pylori en oculaire oppervlakteziekte

In dit onderzoek wordt onderzocht of infectie met de Helicobacter pylori-bacterie een ontsteking van het oogoppervlak kan veroorzaken. Hoewel de meeste mensen die zijn geïnfecteerd met H. pylori geen symptomen hebben, kunnen de bacteriën verschillende ziekten veroorzaken, waaronder gastritis-maagontsteking, maagzweren of, in zeldzame gevallen, maagkanker en bepaalde soorten lymfoom. H. pylori is ook in verband gebracht met auto-immuunziekten, waarbij het immuunsysteem van de patiënt de eigen weefsels van het lichaam aanvalt.

Mensen die zijn geïnfecteerd met H. pylori, met en zonder droge ogen, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis, een bloedtest om H. pylori-infectie vast te stellen en een oogonderzoek. Het onderzoek omvat metingen van gezichtsscherpte, oogdruk en traanproductie. Om de hoeveelheid traanproductie te meten, wordt een klein stukje filtreerpapier over het ooglid aan de zijkant gestoken en verzamelt het traanvocht gedurende een periode van 5 minuten. Druppels van tweekleurige kleurstoffen (oranje en groen) worden in de ogen geplaatst om te zien of er droge plekken zijn. Screening omvat ook onderzoek van de pupillen en oogbewegingen, de lens en de achterkant van het oog, inclusief het netvlies.

Deelnemers zullen ook een paar cellen laten verzamelen van het oogoppervlak. Nadat de ogen zijn verdoofd met verdovende oogdruppels, wordt een wattenstaafje (zoals een Q-tip) over het oppervlak van het witte deel van het oog gerold om kleine monsters van de oppervlakkige laag van het bindvlies te verzamelen - een transparant membraan dat de oogbol bedekt. De monsters worden geanalyseerd met speciale laboratoriumtechnieken om te bepalen of H. pylori het oog heeft geïnfecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Helicobacter pylori, een van 's werelds meest voorkomende ziekteverwekkers, is een spiraalvormige, katalase-positieve, Gram-negatieve staaf met 4-6 omhulde flagellen die aan één pool zijn bevestigd, wat motiliteit mogelijk maakt. De prevalentie van H. pylori-infectie bij mensen is hoog; 50% van de 60-plussers is besmet. H. pylori-infectie veroorzaakt chronische maagontsteking, maagzweren en maagcarcinoom. Verder is chronische antigene stimulatie aangedreven door H. pylori-infectie in verband gebracht met de ontwikkeling van maagslijmvlies-geassocieerd lymfoïde weefsel (MALT) lymfoom. Infectie met H. pylori induceert een krachtige immuunrespons die resulteert in de aanwezigheid van lokale en systemische antilichamen. H. pylori-specifieke immunoglobuline G-antilichamen aanwezig in serum, plasma, volbloed, speeksel, maagsap en urine zijn elk gebruikt om met succes de aanwezigheid van een infectie bij volwassenen te detecteren. De sensitiviteit en specificiteit van serologische tests variëren van 80% tot 95%, afhankelijk van de gebruikte assay. H. Pylori-infectie wordt typisch geassocieerd met een krachtige ontstekingsreactie en we hebben onlangs H. Pylori-DNA geïdentificeerd in conjunctivaal MALT-lymfoom met behulp van moleculaire diagnostische technieken. Ontsteking van het oogoppervlak is een hoofdkenmerk van keratoconjunctivitis sicca. Aangezien we DNA van H. Pylori hebben geïdentificeerd in conjunctivaal MALT-lymfoom, veronderstellen we dat chronische infectie mogelijk ook chronische ontsteking van het oogoppervlak kan veroorzaken, zoals te zien is bij keratoconjunctivitis sicca. Het doel van deze pilootstudie is om te bepalen of DNA van H. pylori detecteerbaar is in de conjunctiva van seropositieve KCS-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met oculaire oppervlakteziekte waaronder waterige of verdampende traandeficiëntie die seropositief zijn voor H. pylori komen in aanmerking. Controles zijn volwassenen zonder oculaire oppervlakteziekte die seropositief zijn voor H. pylori.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen vermeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter-infecties

3
Abonneren