- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00083291
Helicobacter Pylori i Suche Oko
Badanie pilotażowe Helicobacter Pylori i choroby powierzchni oka
W tym badaniu zbadamy, czy infekcja bakteriami Helicobacter pylori może powodować zapalenie powierzchni oka. Chociaż większość osób zakażonych H. pylori nie ma objawów, bakteria może powodować kilka chorób, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie żołądka, wrzody żołądka lub, rzadko, raka żołądka i niektóre rodzaje chłoniaków. H. pylori powiązano również z zaburzeniami autoimmunologicznymi, w których układ odpornościowy pacjenta atakuje własne tkanki organizmu.
Osoby, które zostały zakażone H. pylori, z zespołem suchego oka lub bez niego, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci są poddawani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem krwi w celu wykrycia zakażenia H. pylori oraz badaniem oczu. Badanie obejmuje pomiary ostrości wzroku, ciśnienia w oku i produkcji łez. Aby zmierzyć ilość produkowanych łez, mały kawałek bibuły filtracyjnej umieszcza się na bocznej powiece i zbiera łzy przez okres 5 minut. Krople dwóch kolorowych barwników (pomarańczowego i zielonego) umieszcza się w oczach, aby sprawdzić, czy są jakieś suche obszary. Badanie przesiewowe obejmuje również badanie źrenic i ruchów gałek ocznych, soczewki i tylnej części oka, w tym siatkówki.
Uczestnicy będą mieli również kilka komórek pobranych z powierzchni oka. Po znieczuleniu oczu kroplami znieczulającymi do oczu, po powierzchni białej części oka przetacza się wacik (taki jak końcówka Q), aby pobrać małe próbki powierzchniowej warstwy spojówki - przezroczystej błony pokrywającej gałkę oczną. Próbki są analizowane za pomocą specjalnych technik laboratoryjnych w celu ustalenia, czy H. pylori zainfekował oko.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kwalifikują się pacjenci z chorobą powierzchni oka, w tym niedoborem łez wodnistych lub parujących, którzy są seropozytywni w kierunku H. pylori. Kontrolą będą osoby dorosłe bez choroby powierzchni oka, które są seropozytywne dla H. pylori.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Brak na liście.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patel P, Mendall MA, Carrington D, Strachan DP, Leatham E, Molineaux N, Levy J, Blakeston C, Seymour CA, Camm AJ, et al. Association of Helicobacter pylori and Chlamydia pneumoniae infections with coronary heart disease and cardiovascular risk factors. BMJ. 1995 Sep 16;311(7007):711-4. doi: 10.1136/bmj.311.7007.711. Erratum In: BMJ 1995 Oct 14;311(7011):985.
- Weger M, Haas A, Stanger O, El-Shabrawi Y, Temmel W, Maier R, Berghold A, Haller-Schober EM. Chlamydia pneumoniae seropositivity and the risk of nonarteritic ischemic optic neuropathy. Ophthalmology. 2002 Apr;109(4):749-52. doi: 10.1016/s0161-6420(01)01031-4.
- Kalayoglu MV, Galvan C, Mahdi OS, Byrne GI, Mansour S. Serological association between Chlamydia pneumoniae infection and age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2003 Apr;121(4):478-82. doi: 10.1001/archopht.121.4.478.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040190
- 04-EI-0190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .