Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helicobacter Pylori i Suche Oko

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Badanie pilotażowe Helicobacter Pylori i choroby powierzchni oka

W tym badaniu zbadamy, czy infekcja bakteriami Helicobacter pylori może powodować zapalenie powierzchni oka. Chociaż większość osób zakażonych H. pylori nie ma objawów, bakteria może powodować kilka chorób, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie żołądka, wrzody żołądka lub, rzadko, raka żołądka i niektóre rodzaje chłoniaków. H. pylori powiązano również z zaburzeniami autoimmunologicznymi, w których układ odpornościowy pacjenta atakuje własne tkanki organizmu.

Osoby, które zostały zakażone H. pylori, z zespołem suchego oka lub bez niego, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci są poddawani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem krwi w celu wykrycia zakażenia H. pylori oraz badaniem oczu. Badanie obejmuje pomiary ostrości wzroku, ciśnienia w oku i produkcji łez. Aby zmierzyć ilość produkowanych łez, mały kawałek bibuły filtracyjnej umieszcza się na bocznej powiece i zbiera łzy przez okres 5 minut. Krople dwóch kolorowych barwników (pomarańczowego i zielonego) umieszcza się w oczach, aby sprawdzić, czy są jakieś suche obszary. Badanie przesiewowe obejmuje również badanie źrenic i ruchów gałek ocznych, soczewki i tylnej części oka, w tym siatkówki.

Uczestnicy będą mieli również kilka komórek pobranych z powierzchni oka. Po znieczuleniu oczu kroplami znieczulającymi do oczu, po powierzchni białej części oka przetacza się wacik (taki jak końcówka Q), aby pobrać małe próbki powierzchniowej warstwy spojówki - przezroczystej błony pokrywającej gałkę oczną. Próbki są analizowane za pomocą specjalnych technik laboratoryjnych w celu ustalenia, czy H. pylori zainfekował oko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Helicobacter pylori, jeden z najbardziej rozpowszechnionych patogenów na świecie, to spiralna, katalazo-dodatnia pałeczka Gram-ujemna z 4-6 osłoniętymi wiciami przymocowanymi do jednego bieguna, co umożliwia ruchliwość. Częstość występowania zakażenia H. pylori u ludzi jest wysoka; 50% osób w wieku powyżej 60 lat jest zarażonych. Zakażenie H. pylori powoduje przewlekłe zapalenie żołądka, chorobę wrzodową i raka żołądka. Ponadto przewlekła stymulacja antygenowa wywołana zakażeniem H. pylori została powiązana z rozwojem chłoniaka tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową żołądka (MALT). Zakażenie H. pylori indukuje silną odpowiedź immunologiczną, której wynikiem jest obecność miejscowych i ogólnoustrojowych przeciwciał. Swoiste dla H. pylori przeciwciała immunoglobuliny G obecne w surowicy, osoczu, pełnej krwi, ślinie, soku żołądkowym i moczu zostały użyte do skutecznego wykrycia obecności zakażenia u dorosłych. Czułość i swoistość testów serologicznych waha się od 80% do 95% w zależności od użytego testu. Zakażenie H. pylori jest charakterystycznie związane z energiczną odpowiedzią zapalną, a niedawno zidentyfikowaliśmy DNA H. pylori w chłoniaku MALT spojówki przy użyciu molekularnych technik diagnostycznych. Zapalenie powierzchni oka jest główną cechą suchego zapalenia rogówki i spojówek. Ponieważ zidentyfikowaliśmy DNA H. Pylori w chłoniaku MALT spojówki, stawiamy hipotezę, że przewlekła infekcja może być również zdolna do wywołania przewlekłego zapalenia powierzchni oka, jak widać w suchym zapaleniu rogówki i spojówki. Celem tego badania pilotażowego jest określenie, czy DNA H. pylori jest wykrywalne w spojówce seropozytywnych pacjentów z KCS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kwalifikują się pacjenci z chorobą powierzchni oka, w tym niedoborem łez wodnistych lub parujących, którzy są seropozytywni w kierunku H. pylori. Kontrolą będą osoby dorosłe bez choroby powierzchni oka, które są seropozytywne dla H. pylori.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Brak na liście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj