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Helicobacter Pylori e secchezza oculare

3 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Studio pilota di Helicobacter Pylori e malattia della superficie oculare

Questo studio esaminerà se l'infezione da batteri Helicobacter pylori può causare infiammazione della superficie dell'occhio. Sebbene la maggior parte delle persone infette da H. pylori non presenti sintomi, i batteri possono causare diverse malattie, tra cui gastrite-infiammazione dello stomaco, ulcere gastriche o, raramente, cancro allo stomaco e alcuni tipi di linfoma. H. pylori è stato anche associato a malattie autoimmuni, in cui il sistema immunitario del paziente attacca i tessuti del corpo.

Le persone che sono state infettate da H. pylori, con e senza secchezza oculare, possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono selezionati con una storia medica, un esame del sangue per determinare l'infezione da H. pylori e una visita oculistica. L'esame include misurazioni dell'acuità visiva, della pressione oculare e della produzione lacrimale. Per misurare la quantità di produzione di lacrime, un piccolo pezzo di carta da filtro viene inserito sopra la palpebra sul lato e raccoglie le lacrime per un periodo di 5 minuti. Gocce di due coloranti colorati (arancione e verde) vengono poste negli occhi per vedere se ci sono aree secche. Lo screening include anche l'esame delle pupille e dei movimenti oculari, del cristallino e della parte posteriore dell'occhio, inclusa la retina.

I partecipanti avranno anche alcune cellule raccolte dalla superficie dell'occhio. Dopo che gli occhi sono stati intorpiditi con colliri anestetici, un tampone (come un cotton fioc) viene fatto rotolare sulla superficie della parte bianca dell'occhio per raccogliere piccoli campioni dello strato superficiale della congiuntiva, una membrana trasparente che copre il bulbo oculare. I campioni vengono analizzati con speciali tecniche di laboratorio per determinare se H. pylori ha infettato l'occhio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'Helicobacter pylori, uno dei patogeni più diffusi al mondo, è un bastoncino Gram-negativo a forma di spirale, catalasi-positivo con 4-6 flagelli rivestiti attaccati a un polo che ne consentono la motilità. La prevalenza dell'infezione da H. pylori nell'uomo è elevata; Il 50% degli over 60 è infetto. L'infezione da H. pylori provoca infiammazione gastrica cronica, ulcera e carcinoma gastrico. Inoltre, la stimolazione antigenica cronica guidata dall'infezione da H. pylori è stata collegata allo sviluppo del linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa gastrica (MALT). L'infezione da H. pylori induce una vigorosa risposta immunitaria con conseguente presenza di anticorpi locali e sistemici. Gli anticorpi immunoglobulina G specifici per H. pylori presenti nel siero, nel plasma, nel sangue intero, nella saliva, nel succo gastrico e nelle urine sono stati utilizzati per rilevare con successo la presenza di infezione negli adulti. La sensibilità e la specificità dei test sierologici variano dall'80% al 95% a seconda del dosaggio utilizzato. L'infezione da H. Pylori è caratteristicamente associata a una vigorosa risposta infiammatoria e recentemente abbiamo identificato il DNA di H. Pylori nel linfoma MALT congiuntivale utilizzando tecniche diagnostiche molecolari. L'infiammazione della superficie oculare è una caratteristica cardinale della cheratocongiuntivite secca. Poiché abbiamo identificato il DNA di H. Pylori nel linfoma MALT congiuntivale, ipotizziamo che l'infezione cronica possa anche essere in grado di innescare l'infiammazione cronica della superficie oculare come si vede nella cheratocongiuntivite secca. Lo scopo di questo studio pilota è determinare se il DNA di H. pylori è rilevabile nella congiuntiva di pazienti KCS sieropositivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Saranno ammissibili i pazienti con malattia della superficie oculare inclusa carenza lacrimale acquosa o evaporativa che sono sieropositivi per H. pylori. I controlli saranno adulti senza malattia della superficie oculare che sono sieropositivi per H. pylori.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Nessuno elencato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040190
  • 04-EI-0190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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