- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00083291
Helicobacter pylori og tørre øyne
Pilotstudie av Helicobacter pylori og øyeoverflatesykdom
Denne studien vil undersøke om infeksjon med Helicobacter pylori-bakterier kan forårsake betennelse i øyets overflate. Selv om de fleste som er infisert med H. pylori ikke har symptomer, kan bakteriene forårsake flere sykdommer, inkludert gastritt-magebetennelse, magesår eller, en sjelden gang, magekreft, og visse typer lymfomer. H. pylori har også vært assosiert med autoimmune lidelser, der pasientens immunsystem angriper kroppens eget vev.
Personer som har blitt infisert med H. pylori, med og uten tørre øyne, kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater blir screenet med en sykehistorie, en blodprøve for å fastslå H. pylori-infeksjon og en øyeundersøkelse. Undersøkelsen inkluderer målinger av synsskarphet, øyetrykk og tåreproduksjon. For å måle mengden tåreproduksjon legges et lite stykke filterpapir over øyelokket på siden og samler opp tårer over en 5-minutters periode. Dråper av to fargede fargestoffer (oransje og grønn) legges i øynene for å se om det er noen tørre områder. Screening inkluderer også undersøkelse av pupiller og øyebevegelser, linsen og baksiden av øyet, inkludert netthinnen.
Deltakerne vil også få noen få celler samlet fra øyets overflate. Etter at øynene er bedøvet med bedøvende øyedråper, rulles en vattpinne (som en Q-tip) over overflaten av den hvite delen av øyet for å samle små prøver av det overfladiske laget av konjunktiva - en gjennomsiktig membran som dekker øyeeplet. Prøvene analyseres med spesielle laboratorieteknikker for å fastslå om H. pylori har infisert øyet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Pasienter med okulær overflatesykdom inkludert vannholdig eller evaporativ tåremangel som er seropositive for H. pylori vil være kvalifisert. Kontroller vil være voksne uten okulær overflatesykdom som er seropositive for H. pylori.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ingen oppført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patel P, Mendall MA, Carrington D, Strachan DP, Leatham E, Molineaux N, Levy J, Blakeston C, Seymour CA, Camm AJ, et al. Association of Helicobacter pylori and Chlamydia pneumoniae infections with coronary heart disease and cardiovascular risk factors. BMJ. 1995 Sep 16;311(7007):711-4. doi: 10.1136/bmj.311.7007.711. Erratum In: BMJ 1995 Oct 14;311(7011):985.
- Weger M, Haas A, Stanger O, El-Shabrawi Y, Temmel W, Maier R, Berghold A, Haller-Schober EM. Chlamydia pneumoniae seropositivity and the risk of nonarteritic ischemic optic neuropathy. Ophthalmology. 2002 Apr;109(4):749-52. doi: 10.1016/s0161-6420(01)01031-4.
- Kalayoglu MV, Galvan C, Mahdi OS, Byrne GI, Mansour S. Serological association between Chlamydia pneumoniae infection and age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2003 Apr;121(4):478-82. doi: 10.1001/archopht.121.4.478.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040190
- 04-EI-0190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helicobacter-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika