Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter pylori og tørre øyne

3. mars 2008 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Pilotstudie av Helicobacter pylori og øyeoverflatesykdom

Denne studien vil undersøke om infeksjon med Helicobacter pylori-bakterier kan forårsake betennelse i øyets overflate. Selv om de fleste som er infisert med H. pylori ikke har symptomer, kan bakteriene forårsake flere sykdommer, inkludert gastritt-magebetennelse, magesår eller, en sjelden gang, magekreft, og visse typer lymfomer. H. pylori har også vært assosiert med autoimmune lidelser, der pasientens immunsystem angriper kroppens eget vev.

Personer som har blitt infisert med H. pylori, med og uten tørre øyne, kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater blir screenet med en sykehistorie, en blodprøve for å fastslå H. pylori-infeksjon og en øyeundersøkelse. Undersøkelsen inkluderer målinger av synsskarphet, øyetrykk og tåreproduksjon. For å måle mengden tåreproduksjon legges et lite stykke filterpapir over øyelokket på siden og samler opp tårer over en 5-minutters periode. Dråper av to fargede fargestoffer (oransje og grønn) legges i øynene for å se om det er noen tørre områder. Screening inkluderer også undersøkelse av pupiller og øyebevegelser, linsen og baksiden av øyet, inkludert netthinnen.

Deltakerne vil også få noen få celler samlet fra øyets overflate. Etter at øynene er bedøvet med bedøvende øyedråper, rulles en vattpinne (som en Q-tip) over overflaten av den hvite delen av øyet for å samle små prøver av det overfladiske laget av konjunktiva - en gjennomsiktig membran som dekker øyeeplet. Prøvene analyseres med spesielle laboratorieteknikker for å fastslå om H. pylori har infisert øyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori, en av verdens mest utbredte patogener, er en spiralformet, katalasepositiv, gramnegativ stang med 4-6 omhyllede flageller festet til en stang som tillater bevegelighet. Prevalensen av H. pylori-infeksjon hos mennesker er høy; 50 % av de over 60 år er smittet. H. pylori-infeksjon forårsaker kronisk magebetennelse, magesårsykdom og magekarsinom. Videre har kronisk antigen stimulering drevet av H. pylori-infeksjon vært knyttet til utviklingen av gastrisk slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT) lymfom. Infeksjon med H. pylori induserer en kraftig immunrespons som resulterer i nærvær av lokale og systemiske antistoffer. H. pylori-spesifikke immunglobulin G-antistoffer som er tilstede i serum, plasma, fullblod, spytt, magesaft og urin har hver blitt brukt for å påvise tilstedeværelsen av infeksjon hos voksne. Sensitiviteten og spesifisiteten til serologiske tester varierer fra 80 % til 95 % avhengig av analysen som brukes. H. Pylori-infeksjon er karakteristisk assosiert med en kraftig inflammatorisk respons, og vi har nylig identifisert H. Pylori-DNA i konjunktivalt MALT-lymfom ved bruk av molekylære diagnostiske teknikker. Okulær overflatebetennelse er et hovedtrekk ved keratoconjunctivitis sicca. Siden vi identifiserte H. Pylori DNA i konjunktivalt MALT-lymfom, antar vi at kronisk infeksjon også kan være i stand til å utløse kronisk okulær overflatebetennelse som sett ved keratoconjunctivitis sicca. Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om H. pylori-DNA kan påvises i konjunktiva til seropositive KCS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter med okulær overflatesykdom inkludert vannholdig eller evaporativ tåremangel som er seropositive for H. pylori vil være kvalifisert. Kontroller vil være voksne uten okulær overflatesykdom som er seropositive for H. pylori.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ingen oppført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter-infeksjoner

3
Abonnere