- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00083291
Helicobacter Pylori und Trockenes Auge
Pilotstudie zu Helicobacter Pylori und Erkrankungen der Augenoberfläche
In dieser Studie wird untersucht, ob eine Infektion mit Helicobacter-pylori-Bakterien eine Entzündung der Augenoberfläche verursachen kann. Obwohl die meisten Menschen, die mit H. pylori infiziert sind, keine Symptome haben, können die Bakterien mehrere Krankheiten verursachen, darunter Gastritis-Magen-Entzündungen, Magengeschwüre oder selten Magenkrebs und bestimmte Arten von Lymphomen. H. pylori wurde auch mit Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht, bei denen das Immunsystem des Patienten das körpereigene Gewebe angreift.
Menschen, die mit H. pylori infiziert waren, mit und ohne trockenes Auge, können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese, einem Bluttest zur Feststellung einer H. pylori-Infektion und einer Augenuntersuchung untersucht. Die Untersuchung umfasst Messungen der Sehschärfe, des Augendrucks und der Tränenproduktion. Um die Menge der Tränenproduktion zu messen, wird ein kleines Stück Filterpapier seitlich über das Augenlid geführt und sammelt die Tränen über einen Zeitraum von 5 Minuten. Tropfen von zwei farbigen Farbstoffen (orange und grün) werden in die Augen gegeben, um zu sehen, ob es trockene Stellen gibt. Das Screening umfasst auch die Untersuchung der Pupillen und Augenbewegungen, der Linse und des Augenhintergrunds einschließlich der Netzhaut.
Den Teilnehmern werden auch einige Zellen von der Augenoberfläche entnommen. Nachdem die Augen mit anästhetischen Augentropfen betäubt wurden, wird ein Tupfer (wie ein Wattestäbchen) über die Oberfläche des weißen Teils des Auges gerollt, um kleine Proben der oberflächlichen Schicht der Bindehaut zu entnehmen – einer transparenten Membran, die den Augapfel bedeckt. Die Proben werden durch spezielle Labortechniken analysiert, um festzustellen, ob H. pylori das Auge infiziert hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten mit Erkrankungen der Augenoberfläche, einschließlich Tränenflüssigkeits- oder Verdunstungsmangel, die seropositiv für H. pylori sind, kommen in Frage. Kontrollen sind Erwachsene ohne Erkrankung der Augenoberfläche, die seropositiv für H. pylori sind.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Keine aufgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel P, Mendall MA, Carrington D, Strachan DP, Leatham E, Molineaux N, Levy J, Blakeston C, Seymour CA, Camm AJ, et al. Association of Helicobacter pylori and Chlamydia pneumoniae infections with coronary heart disease and cardiovascular risk factors. BMJ. 1995 Sep 16;311(7007):711-4. doi: 10.1136/bmj.311.7007.711. Erratum In: BMJ 1995 Oct 14;311(7011):985.
- Weger M, Haas A, Stanger O, El-Shabrawi Y, Temmel W, Maier R, Berghold A, Haller-Schober EM. Chlamydia pneumoniae seropositivity and the risk of nonarteritic ischemic optic neuropathy. Ophthalmology. 2002 Apr;109(4):749-52. doi: 10.1016/s0161-6420(01)01031-4.
- Kalayoglu MV, Galvan C, Mahdi OS, Byrne GI, Mansour S. Serological association between Chlamydia pneumoniae infection and age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2003 Apr;121(4):478-82. doi: 10.1001/archopht.121.4.478.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 040190
- 04-EI-0190
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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