Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Helicobacter Pylori und Trockenes Auge

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Pilotstudie zu Helicobacter Pylori und Erkrankungen der Augenoberfläche

In dieser Studie wird untersucht, ob eine Infektion mit Helicobacter-pylori-Bakterien eine Entzündung der Augenoberfläche verursachen kann. Obwohl die meisten Menschen, die mit H. pylori infiziert sind, keine Symptome haben, können die Bakterien mehrere Krankheiten verursachen, darunter Gastritis-Magen-Entzündungen, Magengeschwüre oder selten Magenkrebs und bestimmte Arten von Lymphomen. H. pylori wurde auch mit Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht, bei denen das Immunsystem des Patienten das körpereigene Gewebe angreift.

Menschen, die mit H. pylori infiziert waren, mit und ohne trockenes Auge, können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese, einem Bluttest zur Feststellung einer H. pylori-Infektion und einer Augenuntersuchung untersucht. Die Untersuchung umfasst Messungen der Sehschärfe, des Augendrucks und der Tränenproduktion. Um die Menge der Tränenproduktion zu messen, wird ein kleines Stück Filterpapier seitlich über das Augenlid geführt und sammelt die Tränen über einen Zeitraum von 5 Minuten. Tropfen von zwei farbigen Farbstoffen (orange und grün) werden in die Augen gegeben, um zu sehen, ob es trockene Stellen gibt. Das Screening umfasst auch die Untersuchung der Pupillen und Augenbewegungen, der Linse und des Augenhintergrunds einschließlich der Netzhaut.

Den Teilnehmern werden auch einige Zellen von der Augenoberfläche entnommen. Nachdem die Augen mit anästhetischen Augentropfen betäubt wurden, wird ein Tupfer (wie ein Wattestäbchen) über die Oberfläche des weißen Teils des Auges gerollt, um kleine Proben der oberflächlichen Schicht der Bindehaut zu entnehmen – einer transparenten Membran, die den Augapfel bedeckt. Die Proben werden durch spezielle Labortechniken analysiert, um festzustellen, ob H. pylori das Auge infiziert hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Helicobacter pylori, einer der weltweit am weitesten verbreiteten Krankheitserreger, ist ein spiralförmiges, Katalase-positives, gramnegatives Stäbchen mit 4-6 umhüllten Geißeln, die an einem Pol befestigt sind, was die Beweglichkeit ermöglicht. Die Prävalenz der H. pylori-Infektion beim Menschen ist hoch; 50 % der über 60-Jährigen sind infiziert. Eine Infektion mit H. pylori verursacht eine chronische Magenentzündung, Ulkuskrankheit und Magenkarzinom. Darüber hinaus wurde eine chronische antigene Stimulation, die durch eine H. pylori-Infektion verursacht wird, mit der Entwicklung von Magenschleimhaut-assoziiertem Lymphgewebe (MALT)-Lymphom in Verbindung gebracht. Eine Infektion mit H. pylori induziert eine heftige Immunantwort, die zum Vorhandensein lokaler und systemischer Antikörper führt. H. pylori-spezifische Immunglobulin-G-Antikörper, die in Serum, Plasma, Vollblut, Speichel, Magensaft und Urin vorhanden sind, wurden jeweils zum erfolgreichen Nachweis einer Infektion bei Erwachsenen verwendet. Die Sensitivität und Spezifität serologischer Tests liegt je nach verwendetem Assay zwischen 80 % und 95 %. Eine H.-pylori-Infektion ist charakteristischerweise mit einer heftigen Entzündungsreaktion verbunden, und wir haben kürzlich H.-pylori-DNA in konjunktivalem MALT-Lymphom unter Verwendung von molekulardiagnostischen Techniken identifiziert. Die Entzündung der Augenoberfläche ist ein Kardinalmerkmal der Keratokonjunktivitis sicca. Da wir H. pylori-DNA in konjunktivalem MALT-Lymphom identifiziert haben, nehmen wir an, dass eine chronische Infektion auch in der Lage sein kann, eine chronische Entzündung der Augenoberfläche auszulösen, wie sie bei Keratoconjunctivitis sicca beobachtet wird. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob H. pylori-DNA in der Bindehaut von seropositiven KCS-Patienten nachweisbar ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit Erkrankungen der Augenoberfläche, einschließlich Tränenflüssigkeits- oder Verdunstungsmangel, die seropositiv für H. pylori sind, kommen in Frage. Kontrollen sind Erwachsene ohne Erkrankung der Augenoberfläche, die seropositiv für H. pylori sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Keine aufgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Helicobacter-Infektionen

3
Abonnieren