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Helicobacter Pylori et sécheresse oculaire

3 mars 2008 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Étude pilote sur Helicobacter Pylori et la maladie de la surface oculaire

Cette étude examinera si l'infection par la bactérie Helicobacter pylori peut provoquer une inflammation de la surface de l'œil. Bien que la plupart des personnes infectées par H. pylori ne présentent aucun symptôme, la bactérie peut provoquer plusieurs maladies, notamment une gastrite-inflammation de l'estomac, des ulcères d'estomac ou, plus rarement, un cancer de l'estomac et certains types de lymphomes. H. pylori a également été associé à des troubles auto-immuns, dans lesquels le système immunitaire du patient attaque les propres tissus du corps.

Les personnes qui ont été infectées par H. pylori, avec ou sans sécheresse oculaire, peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont présélectionnés avec des antécédents médicaux, un test sanguin pour déterminer l'infection à H. pylori et un examen de la vue. L'examen comprend des mesures de l'acuité visuelle, de la pression oculaire et de la production de larmes. Pour mesurer la quantité de production de larmes, un petit morceau de papier filtre est inséré sur la paupière sur le côté et recueille les larmes sur une période de 5 minutes. Des gouttes de deux colorants colorés (orange et vert) sont placées dans les yeux pour voir s'il y a des zones sèches. Le dépistage comprend également l'examen des pupilles et des mouvements oculaires, du cristallin et de l'arrière de l'œil, y compris la rétine.

Les participants auront également quelques cellules prélevées à la surface de l'œil. Une fois les yeux engourdis avec des gouttes oculaires anesthésiques, un coton-tige (comme un coton-tige) est roulé sur la surface de la partie blanche de l'œil pour prélever de petits échantillons de la couche superficielle de la conjonctive - une membrane transparente recouvrant le globe oculaire. Les échantillons sont analysés par des techniques de laboratoire spéciales pour déterminer si H. pylori a infecté l'œil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Helicobacter pylori, l'un des agents pathogènes les plus répandus au monde, est une tige en forme de spirale, catalase positive, Gram négatif avec 4 à 6 flagelles gainés attachés à un pôle qui permettent la motilité. La prévalence de l'infection à H. pylori chez l'homme est élevée ; 50% des personnes de plus de 60 ans sont infectées. L'infection à H. pylori provoque une inflammation gastrique chronique, une maladie ulcéreuse et un carcinome gastrique. En outre, la stimulation antigénique chronique provoquée par l'infection à H. pylori a été liée au développement d'un lymphome du tissu lymphoïde associé à la muqueuse gastrique (MALT). L'infection par H. pylori induit une réponse immunitaire vigoureuse résultant en la présence d'anticorps locaux et systémiques. Les anticorps immunoglobulines G spécifiques de H. pylori présents dans le sérum, le plasma, le sang total, la salive, le suc gastrique et l'urine ont chacun été utilisés pour détecter avec succès la présence d'une infection chez l'adulte. La sensibilité et la spécificité des tests sérologiques varient de 80 % à 95 % selon le test utilisé. L'infection à H. Pylori est typiquement associée à une réponse inflammatoire vigoureuse et nous avons récemment identifié l'ADN de H. Pylori dans le lymphome conjonctival du MALT à l'aide de techniques de diagnostic moléculaire. L'inflammation de la surface oculaire est une caractéristique essentielle de la kératoconjonctivite sèche. Depuis que nous avons identifié l'ADN de H. Pylori dans le lymphome conjonctival du MALT, nous émettons l'hypothèse qu'une infection chronique peut également être capable de déclencher une inflammation chronique de la surface oculaire, comme on le voit dans la kératoconjonctivite sèche. Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'ADN de H. pylori est détectable dans la conjonctive des patients séropositifs KCS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients atteints d'une maladie de la surface oculaire, y compris un déficit en larmes aqueuses ou par évaporation, qui sont séropositifs pour H. pylori seront éligibles. Les témoins seront des adultes sans maladie de la surface oculaire qui sont séropositifs pour H. pylori.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun répertorié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2004

Première publication (Estimation)

18 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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