- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00083291
Helicobacter Pylori et sécheresse oculaire
Étude pilote sur Helicobacter Pylori et la maladie de la surface oculaire
Cette étude examinera si l'infection par la bactérie Helicobacter pylori peut provoquer une inflammation de la surface de l'œil. Bien que la plupart des personnes infectées par H. pylori ne présentent aucun symptôme, la bactérie peut provoquer plusieurs maladies, notamment une gastrite-inflammation de l'estomac, des ulcères d'estomac ou, plus rarement, un cancer de l'estomac et certains types de lymphomes. H. pylori a également été associé à des troubles auto-immuns, dans lesquels le système immunitaire du patient attaque les propres tissus du corps.
Les personnes qui ont été infectées par H. pylori, avec ou sans sécheresse oculaire, peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont présélectionnés avec des antécédents médicaux, un test sanguin pour déterminer l'infection à H. pylori et un examen de la vue. L'examen comprend des mesures de l'acuité visuelle, de la pression oculaire et de la production de larmes. Pour mesurer la quantité de production de larmes, un petit morceau de papier filtre est inséré sur la paupière sur le côté et recueille les larmes sur une période de 5 minutes. Des gouttes de deux colorants colorés (orange et vert) sont placées dans les yeux pour voir s'il y a des zones sèches. Le dépistage comprend également l'examen des pupilles et des mouvements oculaires, du cristallin et de l'arrière de l'œil, y compris la rétine.
Les participants auront également quelques cellules prélevées à la surface de l'œil. Une fois les yeux engourdis avec des gouttes oculaires anesthésiques, un coton-tige (comme un coton-tige) est roulé sur la surface de la partie blanche de l'œil pour prélever de petits échantillons de la couche superficielle de la conjonctive - une membrane transparente recouvrant le globe oculaire. Les échantillons sont analysés par des techniques de laboratoire spéciales pour déterminer si H. pylori a infecté l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les patients atteints d'une maladie de la surface oculaire, y compris un déficit en larmes aqueuses ou par évaporation, qui sont séropositifs pour H. pylori seront éligibles. Les témoins seront des adultes sans maladie de la surface oculaire qui sont séropositifs pour H. pylori.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Aucun répertorié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel P, Mendall MA, Carrington D, Strachan DP, Leatham E, Molineaux N, Levy J, Blakeston C, Seymour CA, Camm AJ, et al. Association of Helicobacter pylori and Chlamydia pneumoniae infections with coronary heart disease and cardiovascular risk factors. BMJ. 1995 Sep 16;311(7007):711-4. doi: 10.1136/bmj.311.7007.711. Erratum In: BMJ 1995 Oct 14;311(7011):985.
- Weger M, Haas A, Stanger O, El-Shabrawi Y, Temmel W, Maier R, Berghold A, Haller-Schober EM. Chlamydia pneumoniae seropositivity and the risk of nonarteritic ischemic optic neuropathy. Ophthalmology. 2002 Apr;109(4):749-52. doi: 10.1016/s0161-6420(01)01031-4.
- Kalayoglu MV, Galvan C, Mahdi OS, Byrne GI, Mansour S. Serological association between Chlamydia pneumoniae infection and age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2003 Apr;121(4):478-82. doi: 10.1001/archopht.121.4.478.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040190
- 04-EI-0190
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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