- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00089869
Kombinace dvou v současnosti schválených léků k posílení léčby schizofrenie
18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Studie léku pro léčbu schizofrenie u pacientů, kteří již užívají Abilify, Risperdal, Seroquel, Zyprexa
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Cerritos, California, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Chula Vista, California, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Spojené státy
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Oklahoma
-
Okalahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Irvin, Texas, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Irving, Texas, Spojené státy
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít klinickou diagnózu schizofrenie
- Musí být starší 18 let a ne starší 55 let
- Musí být stabilní na dávce Abilify, Risperdal, Seroquel nebo Zyprexa posledních 8 týdnů
- Ženy ve fertilním věku musí používat lékařsky uznávaný způsob antikoncepce
- Musí být schopen polykat kapsle
Kritéria vyloučení:
- Má jiné vážné zdravotní problémy než schizofrenii
- Na deprese bere antidepresiva
- Bere inzulín na cukrovku
- Máte v minulosti závislost na alkoholu nebo drogách (kromě nikotinu a kofeinu) během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2004
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Olanzapin
- Atomoxetin hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- 8269 (CTEP)
- H6U-MC-HGLM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .