- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00089869
Een combinatie van twee momenteel goedgekeurde geneesmiddelen om de behandeling van schizofrenie te verbeteren
18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Studie van een medicijn voor de behandeling van schizofrenie bij patiënten die al Abilify, Risperdal, Seroquel, Zyprexa gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Cerritos, California, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Oklahoma
-
Okalahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Irvin, Texas, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Irving, Texas, Verenigde Staten
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een klinische diagnose van schizofrenie hebben
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn en niet ouder dan 55 jaar
- Moet de afgelopen 8 weken stabiel zijn geweest op een dosis Abilify, Risperdal, Seroquel of Zyprexa
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken
- Moet capsules kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- Heeft andere ernstige gezondheidsproblemen dan schizofrenie
- Neemt een antidepressivum voor depressie
- Neemt insuline voor diabetes
- Een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving hebben (behalve voor nicotine en cafeïne) in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Adrenerge opnameremmers
- Olanzapine
- Atomoxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- 8269 (CTEP)
- H6U-MC-HGLM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .