Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elsamitrucin (SPI 28090) pro recidivující nebo refrakterní non-Hodgkinův lymfom

8. ledna 2008 aktualizováno: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Multicentrická, otevřená, nerandomizovaná studie fáze II elsamitrucinu (SPI 28090) u pacientů s relapsem nebo refrakterním non-Hodgkinovým lymfomem

Stanovit bezpečnost a účinnost elsamitrucinu u pacientů s relabujícím nebo refrakterním non-Hodgkinským lymfomem (NHL). Stanovit, zda je elsamitrucin účinný u konkrétního patologického subtypu (podtypů) NHL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

114

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Cancer Center
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91343
        • North Valley Hematology Oncology Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11021
        • North Shores University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidivující nebo refrakterní lymfom z plášťových buněk a/nebo CLL/SLL kromě Burkittova, Burkittova lymfomu nebo lymfomu spojeného s HIV
  • alespoň jeden předchozí režim cytotoxické chemoterapie
  • měřitelné onemocnění
  • přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin
  • ECOG PS 0-2

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba elsamitrucinem
  • předchozí chemoterapii, protilátkovou nebo radioterapii NHL během 28 dnů před zahájením léčby
  • HIV pozitivní nebo známý syndrom AIDS
  • nekontrolované lékařské onemocnění nebo psychiatrické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELSA 2004-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit