- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00090090
Elsmitrucin (SPI 28090) för återfallande eller refraktärt non-Hodgkins lymfom
8 januari 2008 uppdaterad av: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
En multicenter, öppen, icke-randomiserad fas II-studie av Elsamitrucin (SPI 28090) hos patienter med återfallande eller refraktärt non-Hodgkins lymfom
För att fastställa säkerheten och effekten av elsamitrucin hos patienter med återfall eller refraktärt non-Hodgkins lymfom (NHL).
För att avgöra om elsamitrucin är effektivt i en viss patologisk NHL-subtyp(er).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
114
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
- Alta Bates Cancer Center
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91343
- North Valley Hematology Oncology Medical Group
-
Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
- Cancer and Blood Institute Medical Group
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11021
- North Shores University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återfallande eller refraktärt mantelcellslymfom och/eller KLL/SLL förutom Burkitts, Burkitts liknande eller HIV-associerade lymfom
- minst en tidigare cytotoxisk kemoterapikur
- mätbar sjukdom
- tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion
- ECOG PS 0-2
Exklusions kriterier:
- tidigare behandling med elsamitrucin
- tidigare kemo-, antikropps- eller strålbehandling för NHL inom 28 dagar före behandlingsstart
- HIV-positiv eller känt AIDS-syndrom
- okontrollerad medicinsk sjukdom eller psykiatriska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2004
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Leukemi, B-cell
- Lymfom
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom, mantelcell
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Antineoplastiska medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Elsamicin A
Andra studie-ID-nummer
- ELSA 2004-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mantelcellslymfom
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
University Hospital, BordeauxRekryteringSickle Cell KrisFrankrike, Franska Guyana, Guadeloupe