Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elsmitrucin (SPI 28090) för återfallande eller refraktärt non-Hodgkins lymfom

8 januari 2008 uppdaterad av: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

En multicenter, öppen, icke-randomiserad fas II-studie av Elsamitrucin (SPI 28090) hos patienter med återfallande eller refraktärt non-Hodgkins lymfom

För att fastställa säkerheten och effekten av elsamitrucin hos patienter med återfall eller refraktärt non-Hodgkins lymfom (NHL). För att avgöra om elsamitrucin är effektivt i en viss patologisk NHL-subtyp(er).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

114

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Alta Bates Cancer Center
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91343
        • North Valley Hematology Oncology Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11021
        • North Shores University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återfallande eller refraktärt mantelcellslymfom och/eller KLL/SLL förutom Burkitts, Burkitts liknande eller HIV-associerade lymfom
  • minst en tidigare cytotoxisk kemoterapikur
  • mätbar sjukdom
  • tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion
  • ECOG PS 0-2

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandling med elsamitrucin
  • tidigare kemo-, antikropps- eller strålbehandling för NHL inom 28 dagar före behandlingsstart
  • HIV-positiv eller känt AIDS-syndrom
  • okontrollerad medicinsk sjukdom eller psykiatriska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mantelcellslymfom

3
Prenumerera