Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эльсамитруцин (SPI 28090) для лечения рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомы

8 января 2008 г. обновлено: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Многоцентровое открытое нерандомизированное исследование фазы II эльсамитруцина (SPI 28090) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой

Определить безопасность и эффективность эльсамитруцина у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой (НХЛ). Определить, эффективен ли эльсамитруцин при конкретном патологическом подтипе (подтипах) НХЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

114

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Cancer Center
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91343
        • North Valley Hematology Oncology Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • North Shores University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рецидивирующая или рефрактерная лимфома из мантийных клеток и/или ХЛЛ/СЛЛ, за исключением Беркитта, лимфомы Беркитта или ВИЧ-ассоциированной лимфомы
  • по крайней мере один предшествующий режим цитотоксической химиотерапии
  • измеримое заболевание
  • адекватная функция костного мозга, печени и почек
  • ЭКОГ ПС 0-2

Критерий исключения:

  • предшествующее лечение эльсамитруцином
  • предшествующая химиотерапия, антителотерапия или лучевая терапия НХЛ в течение 28 дней до начала лечения
  • ВИЧ-положительный или известный синдром СПИДа
  • неконтролируемое заболевание или психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ELSA 2004-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома из мантийных клеток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться