Elsamitrucina (SPI 28090) para linfoma não Hodgkin recidivante ou refratário
8 de janeiro de 2008 atualizado por: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Um estudo multicêntrico, aberto e não randomizado de fase II de elsamitrucina (SPI 28090) em pacientes com linfoma não Hodgkin recidivante ou refratário
Determinar a segurança e eficácia da elsamitrucina em pacientes com linfoma não Hodgkin (NHL) recidivante ou refratário.
Determinar se a elsamitrucina é eficaz em um ou mais subtipos patológicos de NHL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
114
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Cancer Center
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Tower Hematology Oncology Medical Group
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91343
- North Valley Hematology Oncology Medical Group
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- Cancer and Blood Institute Medical Group
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11021
- North Shores University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma de células do manto recidivante ou refratário e/ou LLC/SLL exceto Burkitt, Burkitt's like ou linfoma associado ao HIV
- pelo menos um regime prévio de quimioterapia citotóxica
- doença mensurável
- função adequada da medula óssea, fígado e rins
- ECOGPS 0-2
Critério de exclusão:
- tratamento prévio com elsamitrucina
- quimioterapia prévia, anticorpo ou radioterapia para LNH dentro de 28 dias antes do início do tratamento
- HIV positivo ou síndrome de AIDS conhecida
- doença médica ou condição psiquiátrica não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Leucemia de Células B
- Linfoma
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células do Manto
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Agentes Antineoplásicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Elsamicina A
Outros números de identificação do estudo
- ELSA 2004-001
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