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Elsamitrucin (SPI 28090) für rezidiviertes oder refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom

8. Januar 2008 aktualisiert von: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Eine multizentrische, offene, nicht randomisierte Phase-II-Studie zu Elsamitrucin (SPI 28090) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom

Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Elsamitrucin bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Um zu bestimmen, ob Elsamitrucin bei einem bestimmten pathologischen NHL-Subtyp(en) wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

114

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Cancer Center
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91343
        • North Valley Hematology Oncology Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • North Shores University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom und/oder CLL/SLL außer Burkitt-, Burkitt-ähnlichem oder HIV-assoziiertem Lymphom
  • mindestens eine vorherige zytotoxische Chemotherapie
  • messbare Krankheit
  • ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion
  • ECOG-PS 0-2

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Behandlung mit Elsamitrucin
  • vorherige Chemo-, Antikörper- oder Strahlentherapie für NHL innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Behandlung
  • HIV-positiv oder bekanntes AIDS-Syndrom
  • unkontrollierte medizinische Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung/en

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELSA 2004-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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