Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elsamitrucin (SPI 28090) voor gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom

8 januari 2008 bijgewerkt door: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Een multicenter, open-label, niet-gerandomiseerde fase II-studie van elsamitrucine (SPI 28090) bij patiënten met gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom

Om de veiligheid en werkzaamheid van elsamitrucine te bepalen bij patiënten met gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom (NHL). Om te bepalen of elsamitrucine werkzaam is bij een bepaald pathologisch NHL-subtype(s).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

114

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Cancer Center
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91343
        • North Valley Hematology Oncology Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11021
        • North Shores University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recidiverend of refractair mantelcellymfoom en/of CLL/SLL behalve Burkitt-, Burkitt-achtig of HIV-geassocieerd lymfoom
  • ten minste één eerdere behandeling met cytotoxische chemotherapie
  • meetbare ziekte
  • adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie
  • ECOG PS 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande behandeling met elsamitrucine
  • eerdere chemotherapie, antilichaam- of radiotherapie voor NHL binnen 28 dagen voorafgaand aan het begin van de behandeling
  • HIV-positief of bekend AIDS-syndroom
  • ongecontroleerde medische ziekte of psychiatrische aandoening(en).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELSA 2004-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mantelcellymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren