- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00090090
Elsamitrusiini (SPI 28090) uusiutuneen tai refraktaarisen non-Hodgkinin lymfooman hoitoon
tiistai 8. tammikuuta 2008 päivittänyt: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu vaiheen II tutkimus elsamitrusiinista (SPI 28090) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen non-Hodgkinin lymfooma
Elsamitrusiinin turvallisuuden ja tehon määrittäminen potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen non-Hodgkinin lymfooma (NHL).
Sen määrittämiseksi, onko elsamitrusiini tehokas tietyissä patologisissa NHL-alatyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
114
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Cancer Center
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91343
- North Valley Hematology Oncology Medical Group
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Cancer and Blood Institute Medical Group
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11021
- North Shores University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoitunut tai refraktaarinen vaippasolulymfooma ja/tai CLL/SLL paitsi Burkittin, Burkitin kaltainen tai HIV:hen liittyvä lymfooma
- vähintään yksi aikaisempi sytotoksinen kemoterapia-ohjelma
- mitattavissa oleva sairaus
- riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
- ECOG PS 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- ennen elsamitrusiinihoitoa
- NHL:n kemo-, vasta-aine- tai sädehoitoa 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
- HIV-positiivinen tai tunnettu AIDS-oireyhtymä
- hallitsematon lääketieteellinen sairaus tai psykiatrinen tila/sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, vaippasolu
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Antineoplastiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Elsamicin A
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELSA 2004-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaippasolulymfooma
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio