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Elsamitrucine (SPI 28090) pour le lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire

8 janvier 2008 mis à jour par: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Une étude de phase II multicentrique, ouverte et non randomisée sur l'elsamitrucine (SPI 28090) chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire

Déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'elsamitrucine chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH) récidivant ou réfractaire. Déterminer si l'elsamitrucine est efficace dans un ou plusieurs sous-types pathologiques particuliers de LNH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

114

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Cancer Center
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91343
        • North Valley Hematology Oncology Medical Group
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11021
        • North Shores University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire et/ou LLC/SLL sauf Burkitt, type de Burkitt ou lymphome associé au VIH
  • au moins un schéma de chimiothérapie cytotoxique antérieur
  • maladie mesurable
  • fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
  • ECOG PS 0-2

Critère d'exclusion:

  • traitement antérieur par elsamitrucine
  • chimio, anticorps ou radiothérapie antérieurs pour le LNH dans les 28 jours précédant le début du traitement
  • Séropositif au VIH ou syndrome du SIDA connu
  • maladie médicale ou trouble psychiatrique non maîtrisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2004

Première publication (Estimation)

25 août 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELSA 2004-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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