Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bylinná léčba poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

24. října 2007 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Kontrolovaná zkouška bylinné léčby poruchy pozornosti a hyperaktivity u mladistvých

Účelem této studie je určit bezpečnost a účinnost rostlinného produktu pro léčbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ADHD je běžná dětská porucha spojená s problémy s koncentrací a rušivým chováním. Důkazy naznačují, že bylinné přípravky mohou být při léčbě příznaků ADHD stejně účinné jako standardní lékové terapie. Tato studie určí bezpečnost a účinnost bylinné léčby u dětí a dospívajících s ADHD.

Tato studie bude trvat 9 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď rostlinný produkt nebo placebo třikrát denně po dobu trvání studie. Účastníci budou přicházet na týdenní studijní návštěvy, na kterých budou jejich symptomy ADHD a případné vedlejší účinky hodnoceny pomocí hodnotících škál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Spojené státy, 98028
        • Bastyr University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD
  • Skóre větší než 1,5 směrodatné odchylky nad věkovými a genderovými normami na hodnotící škále ADHD-IV
  • Rodiče a děti rozumí angličtině
  • Rodiče a děti ochotné zúčastnit se všech studijních pobytů
  • Schopný polykat studijní léky
  • Ochota používat přijatelné metody antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese
  • Anamnéza bipolární poruchy, psychózy, závažné poruchy chování nebo jiných závažných zdravotních stavů
  • Užívání léků, které mohou interagovat s rostlinným produktem
  • Současné užívání léků k léčbě ADHD
  • Předchozí použití Hypericum
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: B
Jiný: Placebo
300 mg podávaných třikrát denně, obsahující prášek z rýžového proteinu
Experimentální: A
Léčba bylinami
Lék: Hypericum perforatum
300 mg tobolka užívaná třikrát denně
Ostatní jména:
  • Třezalka tečkovaná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnotící stupnice ADHD-IV
Časové okno: Rozdíl mezi výchozím stavem a koncem studie
Rozdíl mezi výchozím stavem a koncem studie
stupnice vedlejších účinků
Časové okno: Frekvence akcí během celého studia
Frekvence akcí během celého studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam chování dítěte, formulář pro vlastní hlášení mládeže
Časové okno: Základní a konec studia
Základní a konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23AT000929 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit