Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urtebehandling for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

24. oktober 2007 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Kontrolleret afprøvning af en urtebehandling for ungdoms opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​et urteprodukt til behandling af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ADHD er en almindelig barndomsforstyrrelse forbundet med koncentrationsproblemer og forstyrrende adfærd. Beviser tyder på, at naturlægemidler kan være lige så effektive som standardmedicinske behandlinger til behandling af ADHD-symptomer. Denne undersøgelse vil fastslå sikkerheden og effektiviteten af ​​en urtebehandling hos børn og unge med ADHD.

Denne undersøgelse varer 9 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten et urteprodukt eller placebo tre gange om dagen i hele undersøgelsens varighed. Deltagerne vil komme til ugentlige studiebesøg, hvor deres ADHD-symptomer og eventuelle bivirkninger vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporteringsskalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
        • Bastyr University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD
  • Score på mere end 1,5 standardafvigelse over alders- og kønsnormerne på ADHD-IV ratingskalaen
  • Forældre og børn kan forstå engelsk
  • Forældre og børn villige til at deltage i alle studiebesøg
  • I stand til at sluge studiemedicin
  • Villig til at bruge acceptable præventionsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression
  • Anamnese med bipolar lidelse, psykose, alvorlig adfærdsforstyrrelse eller andre alvorlige medicinske tilstande
  • Brug af medicin, der kan interagere med urteproduktet
  • Nuværende brug af medicin til behandling af ADHD
  • Tidligere brug af Hypericum
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: B
Andet: Placebo
300 mg givet tre gange dagligt, indeholdende risproteinpulver
Eksperimentel: EN
Urtebehandling
Medicin: Hypericum perforatum
300 mg kapsel taget tre gange dagligt
Andre navne:
  • St. John's Wort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADHD-IV vurderingsskala
Tidsramme: Forskel mellem baseline og afslutning af undersøgelsen
Forskel mellem baseline og afslutning af undersøgelsen
skalaen for bivirkninger
Tidsramme: Hyppighed af hændelser under hele undersøgelsen
Hyppighed af hændelser under hele undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tjekliste for børns adfærd, selvrapporteringsformular for unge
Tidsramme: Udgangspunkt og afslutning af studiet
Udgangspunkt og afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2004

Først opslået (Skøn)

29. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AT000929 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner