Tratamento à base de plantas para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
24 de outubro de 2007 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Ensaio controlado de um tratamento à base de ervas para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade juvenil
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia de um produto à base de plantas para o tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em crianças e adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TDAH é um distúrbio comum da infância associado a problemas de concentração e comportamento disruptivo. Evidências sugerem que os remédios fitoterápicos podem ser tão eficazes quanto as terapias medicamentosas padrão no tratamento dos sintomas do TDAH. Este estudo determinará a segurança e a eficácia de um tratamento à base de ervas em crianças e adolescentes com TDAH.
Este estudo durará 9 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um produto fitoterápico ou placebo três vezes ao dia durante o estudo. Os participantes virão para visitas de estudo semanais nas quais seus sintomas de TDAH e quaisquer efeitos colaterais serão avaliados por escalas de classificação de autorrelato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TDAH
- Pontuação superior a 1,5 desvio padrão acima das normas de idade e gênero na escala de classificação do TDAH-IV
- Pais e filhos podem entender inglês
- Pais e filhos dispostos a comparecer a todas as visitas de estudo
- Capaz de engolir a medicação do estudo
- Disposto a usar métodos contraceptivos aceitáveis
Critério de exclusão:
- Depressão severa
- Histórico de transtorno bipolar, psicose, transtorno de conduta grave ou outras condições médicas graves
- Uso de medicamentos que possam interagir com o produto fitoterápico
- Uso atual de medicamentos para tratar o TDAH
- Uso anterior de Hypericum
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: B
|
300 mg administrados três vezes ao dia, contendo pó de proteína de arroz
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Experimental: A
Tratamento de ervas
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Cápsula de 300 mg tomada três vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de classificação de TDAH-IV
Prazo: Diferença entre a linha de base e o final do estudo
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Diferença entre a linha de base e o final do estudo
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escala de efeitos colaterais
Prazo: Frequência de eventos durante todo o estudo
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Frequência de eventos durante todo o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lista de Verificação de Comportamento Infantil, Formulário de Autorrelato para Jovens
Prazo: Linha de base e final do estudo
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Linha de base e final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23AT000929 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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