Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ziołowe leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

24 października 2007 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Kontrolowana próba ziołowego leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci z deficytem uwagi

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności produktu ziołowego w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADHD jest powszechnym zaburzeniem wieku dziecięcego związanym z problemami z koncentracją i destrukcyjnym zachowaniem. Dowody sugerują, że leki ziołowe mogą być tak samo skuteczne jak standardowe terapie lekowe w leczeniu objawów ADHD. Badanie to określi bezpieczeństwo i skuteczność leczenia ziołowego u dzieci i młodzieży z ADHD.

To badanie potrwa 9 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania produktu ziołowego lub placebo trzy razy dziennie na czas trwania badania. Uczestnicy będą przychodzić na cotygodniowe wizyty studyjne, podczas których ich objawy ADHD i wszelkie skutki uboczne będą oceniane za pomocą skal ocen samoopisowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Bastyr University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD
  • Wynik większy niż 1,5 odchylenia standardowego powyżej norm wieku i płci na skali oceny ADHD-IV
  • Rodzice i dzieci rozumieją angielski
  • Rodzice i dzieci chętni do udziału we wszystkich wizytach studyjnych
  • Potrafi połknąć badany lek
  • Chęć stosowania akceptowalnych metod antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, poważnych zaburzeń zachowania lub innych poważnych schorzeń
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z produktem ziołowym
  • Obecne stosowanie leków w leczeniu ADHD
  • Poprzednie użycie Hypericum
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: B
Inny: Placebo
300 mg podawane trzy razy dziennie, zawierające białko ryżowe w proszku
Eksperymentalny: A
Leczenie ziołowe
Lek: Hypericum perforatum
Kapsułka 300 mg przyjmowana trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Dziurawiec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny ADHD-IV
Ramy czasowe: Różnica między początkiem a końcem badania
Różnica między początkiem a końcem badania
skala skutków ubocznych
Ramy czasowe: Częstotliwość zdarzeń podczas całego badania
Częstotliwość zdarzeń podczas całego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowania dziecka, formularz samoopisowy młodzieży
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania
Punkt początkowy i koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23AT000929 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj