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Trattamento a base di erbe per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

24 ottobre 2007 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Prova controllata di un trattamento a base di erbe per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività giovanile

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di un prodotto a base di erbe per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ADHD è un disturbo infantile comune associato a problemi di concentrazione e comportamenti dirompenti. Le prove suggeriscono che i rimedi erboristici possono essere efficaci quanto le terapie farmacologiche standard nel trattamento dei sintomi dell'ADHD. Questo studio determinerà la sicurezza e l'efficacia di un trattamento a base di erbe in bambini e adolescenti con ADHD.

Questo studio durerà 9 settimane. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un prodotto a base di erbe o placebo tre volte al giorno per la durata dello studio. I partecipanti entreranno per visite di studio settimanali in cui i loro sintomi di ADHD ed eventuali effetti collaterali saranno valutati da scale di valutazione auto-segnalate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028
        • Bastyr University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD
  • Punteggio superiore a 1,5 deviazione standard al di sopra delle norme di età e genere sulla scala di valutazione ADHD-IV
  • Genitori e bambini possono capire l'inglese
  • Genitori e figli disposti a partecipare a tutte le visite di studio
  • In grado di ingoiare il farmaco dello studio
  • Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi accettabili

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione
  • Storia di disturbo bipolare, psicosi, grave disturbo della condotta o altre gravi condizioni mediche
  • Uso di farmaci che possono interagire con il prodotto a base di erbe
  • Uso corrente di farmaci per il trattamento dell'ADHD
  • Uso precedente di Hypericum
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: B
Altro: Placebo
300 mg somministrati tre volte al giorno, contenenti polvere di proteine ​​del riso
Sperimentale: UN
Trattamento a base di erbe
Droga: Iperico perforato
Capsula da 300 mg presa tre volte al giorno
Altri nomi:
  • Erba di San Giovanni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione ADHD-IV
Lasso di tempo: Differenza tra il basale e la fine dello studio
Differenza tra il basale e la fine dello studio
scala degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Frequenza degli eventi durante l'intero studio
Frequenza degli eventi durante l'intero studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento dei bambini, modulo di autovalutazione dei giovani
Lasso di tempo: Baseline e fine dello studio
Baseline e fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23AT000929 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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