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Tratamiento a base de hierbas para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

Ensayo controlado de un tratamiento a base de hierbas para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad juvenil

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de un producto a base de hierbas para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El TDAH es un trastorno infantil común asociado con problemas de concentración y comportamiento disruptivo. La evidencia sugiere que los remedios a base de hierbas pueden ser tan efectivos como las terapias farmacológicas estándar para tratar los síntomas del TDAH. Este estudio determinará la seguridad y eficacia de un tratamiento a base de hierbas en niños y adolescentes con TDAH.

Este estudio tendrá una duración de 9 semanas. Los participantes serán asignados al azar para recibir un producto a base de hierbas o un placebo tres veces al día durante la duración del estudio. Los participantes asistirán a visitas de estudio semanales en las que se evaluarán sus síntomas de TDAH y cualquier efecto secundario mediante escalas de calificación de autoinforme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
        • Bastyr University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TDAH
  • Puntaje de más de 1.5 desviación estándar por encima de las normas de edad y género en la escala de calificación ADHD-IV
  • Los padres y los niños pueden entender inglés.
  • Padres e hijos dispuestos a asistir a todas las visitas de estudio
  • Capaz de tragar la medicación del estudio
  • Disposición a utilizar métodos anticonceptivos aceptables

Criterio de exclusión:

  • Depresión severa
  • Antecedentes de trastorno bipolar, psicosis, trastorno de conducta grave u otras afecciones médicas graves
  • Uso de medicamentos que pueden interactuar con el producto a base de hierbas.
  • Uso actual de medicamentos para tratar el TDAH
  • Uso previo de Hypericum
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: B
300 mg administrados tres veces al día, que contiene polvo de proteína de arroz
Experimental: A
Tratamiento a base de hierbas
Cápsula de 300 mg tomada tres veces al día
Otros nombres:
  • Hierba de San Juan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación TDAH-IV
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y el final del estudio
Diferencia entre el inicio y el final del estudio
escala de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Frecuencia de eventos durante todo el estudio
Frecuencia de eventos durante todo el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lista de verificación de comportamiento infantil, formulario de autoinforme de jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base y final del estudio.
Línea de base y final del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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