Tratamiento a base de hierbas para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
24 de octubre de 2007 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Ensayo controlado de un tratamiento a base de hierbas para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad juvenil
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de un producto a base de hierbas para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El TDAH es un trastorno infantil común asociado con problemas de concentración y comportamiento disruptivo. La evidencia sugiere que los remedios a base de hierbas pueden ser tan efectivos como las terapias farmacológicas estándar para tratar los síntomas del TDAH. Este estudio determinará la seguridad y eficacia de un tratamiento a base de hierbas en niños y adolescentes con TDAH.
Este estudio tendrá una duración de 9 semanas. Los participantes serán asignados al azar para recibir un producto a base de hierbas o un placebo tres veces al día durante la duración del estudio. Los participantes asistirán a visitas de estudio semanales en las que se evaluarán sus síntomas de TDAH y cualquier efecto secundario mediante escalas de calificación de autoinforme.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH
- Puntaje de más de 1.5 desviación estándar por encima de las normas de edad y género en la escala de calificación ADHD-IV
- Los padres y los niños pueden entender inglés.
- Padres e hijos dispuestos a asistir a todas las visitas de estudio
- Capaz de tragar la medicación del estudio
- Disposición a utilizar métodos anticonceptivos aceptables
Criterio de exclusión:
- Depresión severa
- Antecedentes de trastorno bipolar, psicosis, trastorno de conducta grave u otras afecciones médicas graves
- Uso de medicamentos que pueden interactuar con el producto a base de hierbas.
- Uso actual de medicamentos para tratar el TDAH
- Uso previo de Hypericum
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: B
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300 mg administrados tres veces al día, que contiene polvo de proteína de arroz
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Experimental: A
Tratamiento a base de hierbas
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Cápsula de 300 mg tomada tres veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación TDAH-IV
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y el final del estudio
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Diferencia entre el inicio y el final del estudio
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escala de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Frecuencia de eventos durante todo el estudio
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Frecuencia de eventos durante todo el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de comportamiento infantil, formulario de autoinforme de jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base y final del estudio.
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Línea de base y final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23AT000929 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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