Kräuterbehandlung für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
24. Oktober 2007 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Kontrollierte Studie einer pflanzlichen Behandlung für juvenile Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit eines pflanzlichen Produkts zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ADHS ist eine häufige Störung im Kindesalter, die mit Konzentrationsproblemen und störendem Verhalten einhergeht. Es gibt Hinweise darauf, dass pflanzliche Heilmittel bei der Behandlung von ADHS-Symptomen genauso wirksam sein können wie herkömmliche medikamentöse Therapien. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kräuterbehandlung bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS bestimmen.
Diese Studie dauert 9 Wochen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip dreimal täglich entweder ein pflanzliches Produkt oder ein Placebo für die Dauer der Studie. Die Teilnehmer kommen zu wöchentlichen Studienbesuchen, bei denen ihre ADHS-Symptome und etwaige Nebenwirkungen anhand von Bewertungsskalen für Selbstberichte bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Washington
-
Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028
- Bastyr University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose ADHS
- Punktzahl von mehr als 1,5 Standardabweichung über den Alters- und Geschlechtsnormen auf der ADHS-IV-Bewertungsskala
- Eltern und Kinder können Englisch verstehen
- Eltern und Kinder, die bereit sind, an allen Studienbesuchen teilzunehmen
- Kann Studienmedikation schlucken
- Bereit, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depressionen
- Bipolare Störung, Psychose, schwere Verhaltensstörung oder andere schwerwiegende Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Verwendung von Medikamenten, die mit dem pflanzlichen Produkt interagieren können
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von ADHS
- Frühere Verwendung von Hypericum
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: B
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300 mg dreimal täglich mit Reisproteinpulver
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Experimental: A
Kräuterbehandlung
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300-mg-Kapsel, die dreimal täglich eingenommen wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ADHS-IV-Bewertungsskala
Zeitfenster: Differenz zwischen Studienbeginn und Studienende
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Differenz zwischen Studienbeginn und Studienende
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nebenwirkungsskala
Zeitfenster: Häufigkeit von Ereignissen während des gesamten Studiums
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Häufigkeit von Ereignissen während des gesamten Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Checkliste zum Verhalten von Kindern, Selbstberichtsformular für Jugendliche
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende
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Studienbeginn und Studienende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy Weber, ND, MPH, Bastyr University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23AT000929 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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