注意欠陥多動性障害（ADHD）のハーブ療法
2007年10月24日 更新者：National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
若年性注意欠陥多動性障害に対するハーブ治療の対照試験
この研究の目的は、子供と青年の注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療のためのハーブ製品の安全性と有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ADHD は、集中力の問題と破壊的な行動に関連する一般的な小児障害です。 ADHD症状の治療において、薬草療法が標準的な薬物療法と同じくらい効果的である可能性があることを示す証拠があります. この研究では、ADHD の小児および青年におけるハーブ療法の安全性と有効性を判断します。
この研究は9週間続きます。 参加者は、研究期間中、ハーブ製品またはプラセボのいずれかを 1 日 3 回受け取るように無作為に割り当てられます。 参加者は、ADHDの症状と副作用が自己報告評価尺度によって評価される毎週の研究訪問に参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
-
Kenmore、Washington、アメリカ、98028
- Bastyr University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHDの診断
- ADHD-IV評価スケールで、年齢および性別の基準を超える1.5標準偏差を超えるスコア
- 親も子も英語が理解できる
- すべての研究訪問に喜んで参加する親と子供
- 治験薬を飲み込むことができる
- -許容できる避妊方法を喜んで使用します
除外基準:
- 憂鬱症
- 双極性障害、精神病、重度の行為障害、またはその他の深刻な病状の病歴
- ハーブ製品と相互作用する可能性のある薬の使用
- ADHDを治療するための薬物の現在の使用
- ヒペリカムの以前の使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：B
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米タンパク質粉末を含む 300 mg を 1 日 3 回投与
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|
実験的：あ
ハーブトリートメント
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1日3回服用する300mgカプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ADHD-IV評価尺度
時間枠：ベースラインと研究終了の違い
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ベースラインと研究終了の違い
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副作用スケール
時間枠：調査全体でのイベントの頻度
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調査全体でのイベントの頻度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供の行動チェックリスト、青少年自己報告書
時間枠：ベースラインと研究の終了
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ベースラインと研究の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy Weber, ND, MPH、Bastyr University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2004年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2004年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月24日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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