- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105846
Hodnocení domácích telemedicínských služeb
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Tele-home zdravotní péče, která poskytuje video interakce mezi domácími veterány a domácími sestrami, je potenciálně užitečným doplňkem služeb domácí péče. S touto technologií však bylo provedeno několik randomizovaných studií.
Cíle:
Primárními cíli bylo zjistit, zda pacienti tele-home zdravotní péče ve srovnání s pacienty, kteří dostávají běžnou domácí péči, mají: 1) vyšší úroveň kvality života související se zdravím a spokojenosti s domácí péčí; 2) méně hospitalizací, pobytů v nemocnici a ambulantních a pohotovostních návštěv; a 3) vyšší úroveň přístupu k domácí péči, pokud jde o celkový počet kontaktů mezi sestrami HBPC a pacienty.
Metody:
Pacienti byli náhodně zařazeni do intervence nebo do kontrolní skupiny. Video tele-zdravotní jednotky byly instalovány v domovech pacientů pro intervenční skupinu a pacienti kontrolní skupiny dostávali obvyklé služby domácí péče. Základní a šestiměsíční následné průzkumy zahrnovaly otázky týkající se vnímané kvality života související se zdravím a spokojenosti s domácí péčí. T-testy byly použity k porovnání členů intervenční a kontrolní skupiny z hlediska šestiměsíčních změn v kvalitě života související se zdravím a spokojenosti s domácí péčí. Mnohorozměrné analýzy byly použity k posouzení skupinových rozdílů v šestiměsíčním používání zdravotních služeb, přičemž předchozí použití služeb a přežití byly zahrnuty jako kovariáty.
Postavení:
Studie je dokončena s konečným zařazením 37 pacientů. Byly dokončeny tři rukopisy studií (dva byly publikovány a jeden je přezkoumáván).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Nebraska
-
Indianapolis, Nebraska, Spojené státy, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí být zařazeni do programu domácí péče v Indianapolis VAMC a musí mít alespoň: (a) 6 ambulantních návštěv, jednu hospitalizaci nebo 2 nebo více návštěv pohotovosti za posledních dvanáct měsíců, (b) plán péče specifikující dvě nebo více kvalifikovaných ošetřovatelských návštěv za měsíc, (c) očekávaná potřeba budoucích návštěv v domácí péči po dobu alespoň jednoho měsíce.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faith P. Hopp, PhD MA MSW, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hopp F, Woodbridge P, Subramanian U, Copeland L, Smith D, Lowery J. Outcomes associated with a home care telehealth intervention. Telemed J E Health. 2006 Jun;12(3):297-307. doi: 10.1089/tmj.2006.12.297.
- Subramanian U, Hopp F, Lowery J, Woodbridge P, Smith D. Research in home-care telemedicine: challenges in patient recruitment. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):155-61. doi: 10.1089/tmj.2004.10.155.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEL 20-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí péče telemedicína
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína