- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00105846
En evaluering av hjemmebaserte telemedisintjenester
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Tele-hjem helsetjenester, som leverer videointeraksjoner mellom hjemmebaserte veteraner og hjemmesykepleiere, er et potensielt nyttig tillegg til hjemmetjenester. Det er imidlertid utført få randomiserte studier av denne teknologien.
Mål:
De primære målene var å finne ut om pasienter med tele-hjem helsetjenester, sammenlignet med pasienter som mottar vanlig hjemmetjeneste, har: 1) høyere nivåer av helserelatert livskvalitet og tilfredshet i hjemmetjenesten; 2) færre døgninnleggelser, sykehusopphold og polikliniske og akuttmottaksbesøk; og 3) høyere nivåer av tilgang til hjemmesykepleie, når det gjelder det totale antallet kontakter mellom HBPC-sykepleiere og pasienter.
Metoder:
Pasientene ble tilfeldig fordelt til intervensjonen eller kontrollgruppen. Video telehelseenheter ble installert i pasienthjem for intervensjonsgruppen, og kontrollgruppepasienter fikk vanlige hjemmetjenester. Baseline- og seks måneders oppfølgingsundersøkelser inkluderte spørsmål om opplevd helserelatert livskvalitet og tilfredshet i hjemmetjenesten. T-tester ble brukt til å sammenligne intervensjons- og kontrollgruppemedlemmer med hensyn til seks måneders endringer i helserelatert livskvalitet og tilfredshet med hjemmetjenesten. Multivariate analyser ble brukt for å vurdere gruppeforskjeller i seks måneders bruk av helsetjenester, med tidligere tjenestebruk og overlevelse inkludert som kovariater.
Status:
Studien er fullført, med en endelig innrullering av 37 pasienter. Tre studiemanuskripter er fullført (to publisert og ett under vurdering).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Nebraska
-
Indianapolis, Nebraska, Forente stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må være registrert i hjemmesykepleieprogrammet ved Indianapolis VAMC og ha minst: (a) 6 polikliniske besøk, en sykehusinnleggelse eller 2 eller flere akuttbesøk i løpet av de siste tolv månedene, (b) en omsorgsplan som spesifiserer to eller flere dyktige sykepleiebesøk per måned, (c) et forventet behov for fremtidige hjemmesykebesøk i minst en måned.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faith P. Hopp, PhD MA MSW, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hopp F, Woodbridge P, Subramanian U, Copeland L, Smith D, Lowery J. Outcomes associated with a home care telehealth intervention. Telemed J E Health. 2006 Jun;12(3):297-307. doi: 10.1089/tmj.2006.12.297.
- Subramanian U, Hopp F, Lowery J, Woodbridge P, Smith D. Research in home-care telemedicine: challenges in patient recruitment. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):155-61. doi: 10.1089/tmj.2004.10.155.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEL 20-015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjemmetjeneste telemedisin
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Burapha UniversityHar ikke rekruttert ennåPåføring av ansiktsserum | Påføring av ansiktsmaske | GeléforbrukThailand
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | Myasthenia Gravis, generalisertKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Har ikke rekruttert ennåAvansert hepatocellulært karsinomKina
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Non-hodgkin lymfomForente stater