- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00105846
Une évaluation des services de télémédecine à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les soins de santé à domicile, qui fournissent des interactions vidéo entre les anciens combattants à domicile et les infirmières à domicile, sont un complément potentiellement utile aux services de soins à domicile. Cependant, peu d'essais randomisés ont été menés sur cette technologie.
Objectifs:
Les principaux objectifs étaient de déterminer si les patients recevant des soins de santé à domicile, par rapport aux patients recevant des soins à domicile habituels, avaient : 1) des niveaux plus élevés de qualité de vie liée à la santé et de satisfaction à l'égard des soins à domicile ; 2) moins d'hospitalisations, de séjours à l'hôpital et de visites aux ambulatoires et aux urgences ; et 3) des niveaux plus élevés d'accès aux soins à domicile, en termes de nombre total de contacts entre les infirmières HBPC et les patients.
Méthodes :
Les patients ont été assignés au hasard à l'intervention ou au groupe témoin. Des unités de télésanté vidéo ont été installées au domicile des patients pour le groupe d'intervention, et les patients du groupe témoin ont reçu les services de soins à domicile habituels. Les enquêtes de référence et de suivi à six mois comprenaient des questions sur la qualité de vie perçue liée à la santé et la satisfaction des soins à domicile. Des tests t ont été utilisés pour comparer les membres du groupe d'intervention et du groupe témoin en termes de changements sur six mois dans la qualité de vie liée à la santé et la satisfaction à l'égard des soins à domicile. Des analyses multivariées ont été utilisées pour évaluer les différences entre les groupes dans l'utilisation des services de soins de santé sur six mois, l'utilisation antérieure des services et la survie étant incluses comme covariables.
Statut:
L'étude est terminée, avec un recrutement final de 37 patients. Trois manuscrits d'étude ont été achevés (deux publiés et un en cours de révision).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Nebraska
-
Indianapolis, Nebraska, États-Unis, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent être inscrits au programme de soins à domicile du VAMC d'Indianapolis et avoir au moins : (a) 6 visites ambulatoires, une hospitalisation ou 2 visites aux urgences ou plus au cours des douze derniers mois, (b) un plan de soins spécifiant deux ou plus de visites d'infirmières qualifiées par mois, (c) un besoin prévu de futures visites de soins à domicile pendant au moins un mois.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faith P. Hopp, PhD MA MSW, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hopp F, Woodbridge P, Subramanian U, Copeland L, Smith D, Lowery J. Outcomes associated with a home care telehealth intervention. Telemed J E Health. 2006 Jun;12(3):297-307. doi: 10.1089/tmj.2006.12.297.
- Subramanian U, Hopp F, Lowery J, Woodbridge P, Smith D. Research in home-care telemedicine: challenges in patient recruitment. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):155-61. doi: 10.1089/tmj.2004.10.155.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEL 20-015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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