- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00105846
Una valutazione dei servizi di telemedicina domiciliare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'assistenza sanitaria tele-domiciliare, che fornisce interazioni video tra veterani domiciliari e infermieri domiciliari, è un'aggiunta potenzialmente utile ai servizi di assistenza domiciliare. Tuttavia, sono stati condotti pochi studi randomizzati su questa tecnologia.
Obiettivi:
Gli obiettivi primari erano determinare se i pazienti con assistenza sanitaria tele-domiciliare, rispetto ai pazienti che ricevono assistenza domiciliare abituale, hanno: 1) livelli più elevati di qualità della vita correlata alla salute e soddisfazione dell'assistenza domiciliare; 2) riduzione dei ricoveri, delle degenze ospedaliere e delle visite ambulatoriali e di pronto soccorso; e 3) livelli più elevati di accesso all'assistenza domiciliare, in termini di numero totale di contatti tra infermieri HBPC e pazienti.
Metodi:
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. Unità video di telemedicina sono state installate nelle case dei pazienti per il gruppo di intervento, mentre i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto i consueti servizi di assistenza domiciliare. I sondaggi di riferimento e di follow-up a sei mesi includevano domande sulla qualità della vita percepita correlata alla salute e sulla soddisfazione dell'assistenza domiciliare. I test T sono stati utilizzati per confrontare i membri del gruppo di intervento e di controllo in termini di cambiamenti di sei mesi nella qualità della vita correlata alla salute e soddisfazione per l'assistenza domiciliare. Sono state utilizzate analisi multivariate per valutare le differenze di gruppo nell'uso del servizio sanitario per sei mesi, con l'uso del servizio precedente e la sopravvivenza inclusi come covariate.
Stato:
Lo studio è completato, con un arruolamento finale di 37 pazienti. Sono stati completati tre manoscritti di studio (due pubblicati e uno in corso di revisione).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Nebraska
-
Indianapolis, Nebraska, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono essere iscritti al programma di assistenza domiciliare presso il VAMC di Indianapolis e avere almeno: (a) 6 visite ambulatoriali, un ricovero o 2 o più visite al pronto soccorso negli ultimi dodici mesi, (b) un piano di assistenza che specifichi due o visite infermieristiche più qualificate al mese, (c) necessità prevista di future visite di assistenza domiciliare per almeno un mese.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Faith P. Hopp, PhD MA MSW, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hopp F, Woodbridge P, Subramanian U, Copeland L, Smith D, Lowery J. Outcomes associated with a home care telehealth intervention. Telemed J E Health. 2006 Jun;12(3):297-307. doi: 10.1089/tmj.2006.12.297.
- Subramanian U, Hopp F, Lowery J, Woodbridge P, Smith D. Research in home-care telemedicine: challenges in patient recruitment. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):155-61. doi: 10.1089/tmj.2004.10.155.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEL 20-015
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