- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105846
Ocena domowych usług telemedycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Tele-domowa opieka zdrowotna, która zapewnia interakcje wideo między weteranami domowymi a pielęgniarkami domowymi, jest potencjalnie użytecznym dodatkiem do usług opieki domowej. Jednak przeprowadzono niewiele randomizowanych badań tej technologii.
Cele:
Głównym celem było ustalenie, czy pacjenci korzystający z tele-domowej opieki zdrowotnej, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę domową, mają: 1) wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem i zadowolenia z opieki domowej; 2) mniej hospitalizacji, pobytów w szpitalu, ambulatoryjnych i pogotowia ratunkowego; oraz 3) wyższe poziomy dostępu do opieki domowej, pod względem ogólnej liczby kontaktów pielęgniarek HBPC z pacjentami.
Metody:
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do interwencji lub do grupy kontrolnej. Jednostki wideo telezdrowia zostały zainstalowane w domach pacjentów dla grupy interwencyjnej, a pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali zwykłe usługi opieki domowej. Wyjściowe i sześciomiesięczne ankiety uzupełniające obejmowały pytania dotyczące postrzeganej jakości życia związanej ze zdrowiem i zadowolenia z opieki domowej. Testy t posłużyły do porównania członków grupy interwencyjnej i kontrolnej pod względem sześciomiesięcznych zmian jakości życia związanej ze zdrowiem i zadowolenia z opieki domowej. Analizy wieloczynnikowe wykorzystano do oceny różnic grupowych w sześciomiesięcznym korzystaniu z usług opieki zdrowotnej, z wcześniejszym korzystaniem z usług i przeżyciem uwzględnionymi jako współzmienne.
Status:
Badanie zostało zakończone, z ostateczną rekrutacją 37 pacjentów. Ukończono trzy manuskrypty badawcze (dwa opublikowane i jeden w trakcie recenzji).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Nebraska
-
Indianapolis, Nebraska, Stany Zjednoczone, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą być zapisani do programu opieki domowej w Indianapolis VAMC i mieć co najmniej: (a) 6 wizyt ambulatoryjnych, jedną hospitalizację lub 2 lub więcej wizyt w izbie przyjęć w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, (b) plan opieki określający dwie lub więcej specjalistycznych wizyt pielęgniarskich miesięcznie, (c) przewidywane zapotrzebowanie na przyszłe wizyty domowe przez co najmniej jeden miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Faith P. Hopp, PhD MA MSW, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hopp F, Woodbridge P, Subramanian U, Copeland L, Smith D, Lowery J. Outcomes associated with a home care telehealth intervention. Telemed J E Health. 2006 Jun;12(3):297-307. doi: 10.1089/tmj.2006.12.297.
- Subramanian U, Hopp F, Lowery J, Woodbridge P, Smith D. Research in home-care telemedicine: challenges in patient recruitment. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):155-61. doi: 10.1089/tmj.2004.10.155.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEL 20-015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .